中國醫藥導刊

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《中國醫藥導刊》 關注(): 期刊周期：月刊; 期刊級別：北大核心; 國內統一刊號：11-4395/R; 國際標準刊號：1009-0959; 主辦單位：國家食品藥品監督管理局信息中心主辦; 主管單位：國家食品藥品監督管理局主管; 上一本期雜志：《中國現代藥物應用》醫學國家級期刊; 下一本期雜志：《中國全科醫學》醫學類中文核心期刊

《中國醫藥導刊》核心期刊簡介
　　《中國醫藥導刊》是由國家食品藥品監督管理局主管,國家食品藥品監督管理局信息中心主辦，系經國家科技部和國家新聞出版總署批準的國際國內公開發行的國家級醫藥綜合性專業核心期刊,中國科技論文核心期刊,本刊為月刊，大16開本,國內外公開發行(CN11-4395/RISSN1009-0959).
　　《中國醫藥導刊》對國家醫藥行業的學術交流和企業及產品的宣傳具有行業主流強勢媒體的功能多年來，在國家藥品監督管理局的管理和領導下，在國家食品藥品監督管理局信息中心領導和支持和全雜志社會全體工作人員的努力下，在醫藥行業各界朋友的關支持下，近10年來《中國醫藥導刊》打下了良好的基礎，同時也來了新的發展機遇，真誠歡迎和感謝各界朋友的繼續合作與支持.

《中國醫藥導刊》2013年02期目錄

　　腹腔鏡治療48例休克型輸卵管妊娠分析...............................徐曉燕
　　功能鍛煉及中藥熏洗對橈骨遠端骨折后關節僵凝的療效觀察.............周瑜
　　70例食管癌病人的FDG攝取臨床影響因素分析..........................王啟船
　　強礦壓爆震致膝關節損傷患者關節鏡下早期診斷與治療.................王秉文
　　腹腔鏡手術在盆腔炎診治中的價值分析...............................李國霞
　　孕婦血清CRP與胎膜早破的相關性研究................................李玉芹
　　擴張型心肌病心力衰竭臨床診治分析.................................李景思
　　胃腸道腫瘤合并肝硬化門靜脈高壓癥的術式選擇.......................張勁弩
　　胃癌合并膽囊結石同期手術治療的可行性及安全性觀察.................吳青松
　　鼻內鏡下腺樣體切除術治療兒童鼻竇炎的療效觀察.....................張展
　　探討腺樣體刮除術對治療小兒鼾癥的臨床療效.........................張秀君
　　46例結節性甲狀腺腫合并甲狀腺癌的臨床診治體會.....................李富
　　C反應蛋白在COPD急性感染監測中的臨床價值..........................高茜
　　高血壓腦室鑄型出血圍手術期的綜合治療對策.........................何剛
　　肝臟CT血流灌注聯合血清標志物診斷早期肝硬化的意義.................劉元豪
　　108例包裹性結核性胸膜炎臨床治療分析..............................傅滿姣
　　鼻內鏡手術綜合療法治療慢性鼻竇炎及鼻息肉療效分析.................孫軍
　　妊娠早期陰道菌群變化與妊娠結局關系的調查.........................鄒清如
　　產科急癥子宮切除相關危險因素分析.................................袁文艷
　　正畸聯合修復治療前牙缺失散在間隙90例臨床分析.....................李慶祝
　　52例早產兒顱內出血相關因素分析...................................劉祖霞

　　
　　
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　　中國醫藥導刊最新期刊目錄

藥品安全穿透式監管探索研究————作者：陳鋒;

摘要：2025年1月，國務院辦公廳發布《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》，對進一步全面深化藥品監管改革作出全面謀劃和系統部署，明確提出要加強監管信息化建設，探索開展穿透式監管。穿透式監管不僅是對傳統監管模式的創新與完善，更是適應新時代醫藥產業發展需求、保障公眾用藥安全的關鍵舉措。本研究分析了穿透式監管的內涵與特點，以及探索開展穿透式監管對于藥品監管工作的重要意義，探討了推進...

人工智能在藥品開發及監管中的應用————作者：徐莉;李敏;何伍;

摘要：人工智能（AI）技術已廣泛應用于藥物開發及藥品監管中，在提升藥品開發速度并提高成功率，以及促進藥品監管科學的發展方面產生深遠影響。全球藥品監管機構已通過立法、政策引導及技術合作生態構建，積極支持AI在藥品生命周期中的應用。本研究系統探討了AI在藥物發現（包括靶點識別與選擇、藥物篩選與設計）、非臨床研究、臨床研究（包括方案設計、臨床試驗開展及數據收集與處理）、藥品智能制造、藥品上市后監測及藥品監管6...

大數據賦能甘肅省藥品科學監管現代化的思考————作者：楊巧能;楊曉芬;龐霞霞;

摘要：藥品監管工作對于保障公眾用藥安全、維護社會穩定、推動醫藥產業發展具有重要作用。近年來，藥品監管部門一直探索更加科學的監管模式，大數據作為一種全新的數據管理模式和思維方式，成為推動現代藥品科學監管體系發展的重要力量。本研究梳理了大數據與藥品科學監管運行模式，以及大數據在藥品監管領域提升監管效率、實現智能監管、風險監測與預警、促進產業創新與發展等方面的融合應用探索，分析了當前甘肅省藥品智慧監管建設應用...

葛根提取物防治糖尿病藥理作用研究進展————作者：李帥;胡曉陽;左軍;

摘要：糖尿病（diabetes mellitus, DM）是一種常見的慢性代謝性疾病。在數千年的醫學發展歷程中，葛根于糖尿病（中醫稱之為“消渴癥”）的臨床治療領域應用廣泛。現代研究表明，葛根中的葛根素、染料木素等異黃酮類化合物和谷甾醇是其抗糖尿病的關鍵活性成分，可通過多種藥理作用防治糖尿病，其主要作用機制包括：抑制α-葡萄糖苷酶活性，延緩葡萄糖吸收；通過促進GLUT-4表達、激活PI3K/Akt/PPA...

氫嗎啡酮用于帶狀皰疹后神經痛的研究進展————作者：惠楷;葛維鵬;

摘要：帶狀皰疹后神經痛（postherpetic neuralgia,PHN）為帶狀皰疹皮疹愈合后仍持續4周以上的疼痛，是帶狀皰疹最常見的并發癥，嚴重影響患者生活質量。PHN的治療方法主要包括藥物、微創介入、物理方法等。鈣離子通道抑制劑、三環類抗抑郁藥以及5%利多卡因貼劑為治療PHN的首選用藥，阿片類藥物為其療效不佳時使用的二線藥物。氫嗎啡酮為新型阿片類藥物，鎮痛作用強且不良反應少。近年來，諸多研究表明...

明清兒科醫家對小兒水腫病的用藥規律分析及作用機制研究————作者：杜玉晗;宋明澤;王海;

摘要：目的：通過閱讀明清時期中醫名家名作，提取經方驗方，歸納總結明清時期著名兒科醫家治療小兒水腫病的用藥規律及其作用機制。方法：收集明清時期中醫名家名作中的經方驗方，建立方劑數據庫，采用TCMICS 3.5分析組方用藥規律。通過TCMSP平臺篩選核心藥物的化學成分，并利用Uniprot數據庫注釋相關靶點蛋白，剔除無效成分。在GeneCards和OMIM數據庫中搜索關鍵詞“edema”獲取疾病相關靶點，整...

精細化臨床藥師主導模式藥學干預對老年急性心肌梗死患者PCI術后DAPT依從性的影響————作者：陳良;馬祥連;張文菊;李寶;陳剛;

摘要：目的：探討精細化臨床藥師主導模式藥學干預對老年急性心肌梗死（AMI）患者經皮冠狀動脈介入（PCI）術后雙聯抗血小板治療（DAPT）依從性的影響。方法：選取2023年1月至2024年3月我院收治的72例PCI術后使用DAPT的老年AMI患者作為研究對象，采用隨機數字表法分組，對照組（n=36）給予常規藥學干預，研究組（n=36）在對照組基礎上給予精細化臨床藥師主導模式藥學干預。比較兩組患者的用藥依從...

基于BTM模型的兒童中醫藥相關政策文本主題熱點分析————作者：徐海林;劉應科;黃友良;唐燕;韓愛慶;王銘;王麗;

摘要：目的：在梳理國家層面2011—2024年發布的兒童中醫藥政策文件的基礎上，通過主題識別，構建研究框架，從政策層面歸納“兒童中醫藥”的發展重點及趨勢，以期為兒童中醫藥相關主體提供參考。方法：在國務院、國家衛生健康委員會等官方網站檢索搜集兒童中醫藥相關政策，利用BTM模型對所收集到的42份政策文本進行主題提取分析，基于PMI進行頻繁共現詞提取分析。結果：中醫兒科人才隊伍建設、中醫藥行為監管、兒童用藥研...

奧拉帕尼衍生物作為PARP-1抑制劑的設計及合成————作者：于雅鑫;王曉麗;張大奎;張珈儀;楚慶如;賀子航;

摘要：目的：探討新型聚腺苷二磷酸核糖多聚酶（PARP-1）抑制劑合成過程中溶劑、縛酸劑、反應溫度、時間及乙酸乙酯用量等因素對產物收率的影響，從而優化合成工藝。方法：以2-氟-5-[(4-氧代-3,4-二氫二氮雜萘-1-基)甲基]苯甲酸為起始原料，通過酰氯化反應生成中間產物2-氟-5-[(4-氧代-3,4-二氫酞嗪-1-基)甲基]苯甲酰氯，隨后與胺類化合物進行酰胺化反應，生成目標產物。結果：酰氯化反應在氯...

基于文獻分析的黃芩抗腦缺血損傷機制研究進展————作者：韓剛;楊桐;劉廣;王利春;

摘要：目的：通過文獻挖掘分析黃芩抗腦缺血損傷的療效機制，為臨床運用黃芩治療缺血性腦卒中（IS）后腦損傷提供依據。方法：檢索2013年6月至2024年6月中國生物醫學文獻數據庫（CBM）、中國期刊全文數據庫（CNKI）、萬方數據知識服務平臺、維普網（VIP）和PubMed中收錄的黃芩干預IS的相關文獻，總結分析所涉及的作用機制及相關生物標記物。結果：共檢索到64篇相關文獻，符合本研究納入標準的有10篇，其...

舒尼替尼致孤立腎患者急性腎損傷病例分析————作者：單彬;李暉;侯娟;尹金妥;呂雨科;付晴晴;陳夢如;郭靜汝;問天嬌;

摘要：血管內皮生長因子（vascular endothelial growth factor,VEGF）信號通路抑制劑是轉移性腎透明細胞癌的一線治療藥物，其導致腎臟損傷的病例已有報道，但孤立腎患者應用VEGF小分子靶向抑制劑出現急性腎損傷（acute kidney injury, AKI）的報道很少，本研究通過文獻復習僅發現2例舒尼替尼導致孤立腎患者AKI的病例報道。孤立腎患者應用小分子靶向藥的安全性值...

尼可地爾片雜質譜與處方工藝及包材相關性研究————作者：鄭潔;吳斌;王琳;朱莉娜;朱曉月;胡琴;張喆;吳兆偉;

摘要：目的：考察尼可地爾片的雜質情況，并研究其處方、生產工藝和包裝材料對雜質譜的影響。方法：采用高效液相色譜法測定雜質含量并用液質聯用法進行結構確證。通過對2家企業88批國產尼可地爾片、3批原料藥和8批原研制劑進行中間體考察、溫濕度影響因素試驗、水分與有關物質相關性試驗和包裝材料影響試驗等，綜合分析推斷雜質來源，并根據雜質產生的原因提出針對性防控措施。結果：檢測出雜質A～雜質F共6個主要雜質。尼可地爾片...

構建醫藥流通領域全國統一大市場的現實挑戰與路徑選擇————作者：唐民皓;魏俊璟;朱建云;孫佳斐;

摘要：2025年初，國務院辦公廳發布了《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》，對醫藥領域構建全國統一大市場提出了要求。本研究在上海市食品藥品安全研究會課題組前期調研的基礎上，圍繞構建醫藥流通領域全國統一大市場的戰略目標，深入剖析了醫藥流通領域在構建全國統一大市場方面的堵點問題和現實挑戰，并提出監管政策改革的路徑選擇。本研究重點對藥品第三方物流監管政策、藥品“多倉協同”政策的推進...

基于CiteSpace的中醫藥治療感染后咳嗽知識圖譜可視化分析————作者：朱笑彤;葉敏;孫麗鳳;

摘要：目的：利用文獻計量學方法分析中醫藥治療感染后咳嗽（PIC）的研究現狀及熱點。方法：檢索2000年1月至2023年12月中國知網（CNKI）、萬方及維普數據庫中有關中醫藥治療感染后咳嗽的文獻，利用CiteSpace 6.2. R4軟件對納入文獻的作者、研究機構、關鍵詞等進行文獻計量學分析，并繪制可視化圖譜。結果：共納入相關文獻1 000篇，年發文量總體呈上升趨勢；北京中醫藥大學與南京中醫藥大學為本研...

淫羊藿及其衍生物抗婦科惡性腫瘤機制的研究進展————作者：陳玲;耿曉星;

摘要：婦科惡性腫瘤作為女性健康的重大威脅，近年來發病率不斷攀升，且年輕化趨勢明顯。盡管手術、放化療及靶向免疫治療等手段用于婦科惡性腫瘤已取得一定療效，但新藥物和技術的探索仍至關重要。傳統補益類中藥淫羊藿（Epimedium brevicornu Maxim.）及其衍生物因其多途徑、多靶點的抗腫瘤特性而備受關注。淫羊藿主要成分如淫羊藿苷和淫羊藿素，已被證實具有抗癌活性，對多種腫瘤細胞有效，包括肝癌、肺癌等...

2024年國家化妝品監督抽檢不合格化妝品問題分析————作者：韓索;劉俊宏;張杰松;羅斐然;劉道雨;唐娟;

摘要：目的：統計2024年國家化妝品監督抽檢不合格化妝品問題情況，分析不合格原因，掌握化妝品質量安全風險點，為化妝品企業提升質量管理水平以及監管部門提升監管的精準有效性提供參考。方法：收集國家藥品監督管理局2024年發布的共19期化妝品監督抽檢通告，將通告中的不合格化妝品信息按照產品產地、產品類別、產品抽樣地等方面進行統計，分析不合格原因。結果：2024年國家化妝品監督抽檢通告共涉及535批次不合格產品...

以深化監管改革促進醫藥產業高質量發展————作者：李利;

摘要：<正>藥品是治病救人的特殊商品，保障藥品安全有效、促進醫藥產業高質量發展事關人民健康、經濟發展、社會穩定。黨的二十屆三中全會作出了完善藥品安全責任體系，健全支持創新藥和醫療器械發展機制等重大改革部署。2024年底，國務院辦公廳印發了《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（以下簡稱《意見》），對進一步全面深化藥品監管改革作出全面謀劃和系統部署，吹響了新時代新征程...

酒精性股骨頭壞死研究現狀及趨勢的可視化分析————作者：鄧鑫;蘇云;富雨田;張浩淳;張永昆;吳迪;

摘要：目的：對國內外酒精性股骨頭壞死的研究熱點和趨勢進行可視化分析，為后續研究和發展提供思路與建議。方法：基于中國知網（CNKI）數據庫和Web of Science(Wos)核心數據庫，檢索時間為自建庫至2024年3月，選取酒精性股骨頭壞死相關文獻，將所得文獻代入CiteSpace6.1. R6軟件進行可視化分析并繪制圖譜。結果：CNKI數據庫共納入228篇文獻，Wos核心數據庫共納入105篇文獻；國...

現行法規下化學藥品穩定性研究與有效期管理分析————作者：周雅欣;丁浩;王敏;解竺澎;儲藏;王伯陽;

摘要：化學藥品作為市場占比最大的藥物，其質量安全一直受到高度重視。本研究通過梳理上市前注冊申請和上市后監督管理中涉及穩定性研究和有效期監管的國家現行法規和指導原則等文件，歸納匯總了上市前后化學藥品穩定性研究技術要點。影響化學藥品穩定性的主要因素包括藥品包裝材料、溫度、濕度、光、極端條件和儲存時間等，特殊劑型需結合劑型特點增設質控項目。上市后化學藥品有效期管理貫穿生產、流通、使用等各環節，通過開展持續穩定...

我國醫療器械審評報告中臨床試驗設計與統計分析要素公開情況的匯總分析————作者：李其澤;丹增赤列;王朵兒;林小瑩;姜茹;沈心遠;王玉鵬;王楊;

摘要：目的：了解我國醫療器械技術審評報告中臨床試驗設計與統計分析要素的公開情況。方法：通過提取國家藥品監督管理局官網的醫療器械公開審評報告信息，將2023全年度的公開技術審評報告作為研究對象，提取相關信息并進行匯總分析。結果：本研究共納入了60項臨床試驗，涉及醫療器械分類條目中全部類型（22個）中的17個，試驗設計與分析要素的報告呈現多樣性。在臨床評價概述中，只有樣本量信息被全部明確提及，但有51.5%...

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