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　　期刊簡介

　　《中國藥物警戒》評藥劑師論文，是由國家食品藥品監(jiān)督管理局主管、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心暨國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主辦，國內(nèi)外公開發(fā)行的綜合性學術(shù)期刊。雜志創(chuàng)刊于2004年，2009年雜志由雙月刊變更為月刊，并對雜志進行了改版。是國內(nèi)藥械警戒專刊與藥械安全信息期刊。

　　辦刊宗旨

　　以“保障人民群眾安全用藥、用械”為核心，秉承“學術(shù)性、指導(dǎo)性、實用性、服務(wù)性”的辦刊宗旨，積極關(guān)注國內(nèi)外藥/械警戒動態(tài)，為藥械監(jiān)測與再評價的學術(shù)研究、管理經(jīng)驗、警戒信息發(fā)布、臨床安全用藥、用械等提供了一個廣闊的交流平臺，是與政府機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè)、社會公眾等進行有效溝通的橋梁與紐帶。積極宣傳國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策、法規(guī),介紹國內(nèi)外藥品/醫(yī)療器械安全性監(jiān)督管理、安全性研究、不良反應(yīng)監(jiān)測的最新進展,促進學術(shù)交流、經(jīng)驗交流及藥品和醫(yī)療器械在研發(fā)、使用過程中的安全性監(jiān)測成果的宣傳,提高臨床合理使用、安全使用藥品/醫(yī)療器械的水平,為藥品/醫(yī)療器械的管理、科研、生產(chǎn)經(jīng)營單位、醫(yī)藥工作者及公眾提供信息,為醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展及公眾的藥品/醫(yī)療器械使用安全服務(wù)。

　　收錄

　　中國藥物警戒現(xiàn)為“中國科技論文統(tǒng)計源期刊(中國科技核心期刊)”，“中國科學引文數(shù)據(jù)庫來源期刊”

　　主要欄目

　　設(shè)置：基礎(chǔ)研究、專欄、管理研究、綜述·講座、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、個例分析、警戒信息等。

　　投稿須知

　　1、論文字符數(shù)以2000-6000為宜;摘要、關(guān)鍵詞、參考文獻等要素齊全。

　　2、計量單位以國家法定計量單位為準;統(tǒng)計學符合須按國家標準《統(tǒng)計學名詞及符號》的規(guī)定書寫;標點符號使用準確;表格設(shè)計合理，推薦使用三線表;圖片清晰，注明圖題、圖號。

　　3、稿件須注明通訊作者的詳細聯(lián)系方式(包括工作單位、地址、郵編、電話、電子信箱等)。

　　4、論文涉及的課題若取得國家或部、省級以上基金資助或?qū)俟リP(guān)項目(請附基金證書復(fù)印件)，并腳注于文題頁下方。

　　期刊優(yōu)秀目錄參考

　　臨床藥師對1例重癥肺部感染患者的藥學監(jiān)護

　　劉憲軍

　　術(shù)中使用血必凈注射液致過敏性休克1例

　　吳文利 董穎 張平 譚子方 王曉旭 王健

　　頭孢唑肟致溶血性貧血1例

　　王海東 陶莎 孫增先

　　聚乙二醇電解質(zhì)散致淋巴結(jié)水腫伴藥疹1例

　　徐曉娣 趙黎明 吳華

　　氨氯地平致反流性咽喉炎加重1例

　　趙建彬

　　推薦閱讀：中國中藥雜志

　　《中國中藥雜志》創(chuàng)刊于1955年7月，是我國現(xiàn)存創(chuàng)刊最早的綜合性中藥學術(shù)核心期刊，始終保持發(fā)行量居本專業(yè)領(lǐng)域首位。全面反映我國中藥學進展與研究動態(tài)，是中藥科研最高學術(shù)水平的交流平臺之一。面向國內(nèi)外公開發(fā)行，為中藥學術(shù)期刊中唯一的半月刊。主要報道該領(lǐng)域新成果、新技術(shù)、新方法與新思路，內(nèi)容包括資源、鑒定、炮制、藥劑、分析、化學成分、藥理藥效、藥物不良反應(yīng)、臨床等。

　　中國藥物警戒最新期刊目錄

基于UPLC-Q ExactiveOrbitrap HRMS的補心安眠湯體內(nèi)外化學成分分析————作者：鄭海云;王志鋼;吳宏偉;王少南;

摘要：目的基于超高效液相色譜-四極桿/靜電場軌道阱高分辨質(zhì)譜法（UPLC-Q Exactive Orbitrap HRMS）對補心安眠湯所含化學成分及其入血成分進行定性研究。方法以50%乙醇作為提取溶劑，制備補心安眠湯的提取物。8只雄性SD大鼠隨機分為空白組與給藥組，每組4只，給藥組按生藥量2g·mL^-1進行補心安眠湯混懸液灌胃，空白組灌胃等量0.5%羧甲基纖維素鈉水溶液。腹主動脈...

阿布昔替尼片致急性泛發(fā)性發(fā)疹性膿皰病1例分析————作者：李敏;李春磊;孫翠翠;于文雯;孫青;戚迎梅;劉安昌;

摘要：目的 探討阿布昔替尼片致急性泛發(fā)性發(fā)疹性膿皰病的病例，為臨床合理用藥和后續(xù)研究提供參考。方法 分析1例特應(yīng)性皮炎患者在使用阿布昔替尼片15 d后，增加劑量3 d后出現(xiàn)急性泛發(fā)性發(fā)疹性膿皰病，進行病例分析并探討其原因及防治措施。結(jié)果 患者發(fā)生急性泛發(fā)性發(fā)疹性膿皰病可能與阿布昔替尼片有關(guān)，此類情況在臨床比較少見。患者經(jīng)過對癥治療后，癥狀好轉(zhuǎn)。結(jié)論 臨床應(yīng)用阿布昔替尼片時，應(yīng)加強監(jiān)測，全程防范急性泛發(fā)性...

治療頭痛中成藥的功效語義挖掘及安全性分析————作者：劉逸宇;李彥文;王嬌;周文靜;彭雨蒙;賀文彬;李志勇;

摘要：目的 系統(tǒng)性評價已上市治療頭痛中成藥的安全性，對功效語義進行挖掘與分析，為臨床用藥提供參考。方法 以上述中成藥組成藥材的功效語義為基準構(gòu)建治療頭痛相關(guān)的中藥功效語義網(wǎng)絡(luò)，采用Meta分析系統(tǒng)評價上述中成藥在臨床應(yīng)用中發(fā)生的不良反應(yīng)。結(jié)果 治療頭痛中成藥的功效語義特征主要集中于清熱、解毒、解表、止痛、祛風、疏風等方面；納入23項RCT研究的Meta分析結(jié)果顯示，中成藥單用或聯(lián)合常規(guī)西藥可以降低不良反...

二甲雙胍恩格列凈片致正常血糖型糖尿病酮癥酸中毒1例分析————作者：鄭桂梅;謝澤宇;程筱玲;劉江;張悅艷;曹偉靈;

摘要：目的 探討恩格列凈致正常血糖型糖尿病酮癥酸中毒（euDKA）的機制及高危因素，以提高用藥安全性。方法 分析1例二甲雙胍恩格列凈片致euDKA病例，結(jié)合文獻分析其發(fā)病機制。結(jié)果 患者血糖正常但出現(xiàn)酮癥酸中毒，經(jīng)停藥、補液、胰島素治療后病情好轉(zhuǎn)。文獻提示euDKA與胰島素不足有關(guān)。結(jié)論 恩格列凈可能導(dǎo)致euDKA，其癥狀隱匿，易漏診，臨床需警惕高危患者，加強用藥監(jiān)護，保障患者用藥安全

1例心力衰竭合并尿毒癥老年綜合征患者的藥學實踐————作者：李瑩;黃立雙;張靜靜;朱愿超;沈姞;楊珺;

摘要：目的 以心力衰竭合并尿毒癥老年綜合征患者藥學服務(wù)實踐為例，探討臨床藥師在老年治療團隊中可發(fā)揮的作用。方法 臨床藥師全程參與老年綜合征患者的診療過程，關(guān)注老年患者藥動學-藥效學改變，根據(jù)老年綜合評估結(jié)果，提出個體化藥物治療建議，加強藥學監(jiān)護。結(jié)果 根據(jù)患者個體化情況進行了藥物重整，減少了不良反應(yīng)發(fā)生，優(yōu)化了老年綜合征患者治療方案，并對患者進行用藥教育，提高了用藥依從性。結(jié)論 臨床藥師加入診療團隊可以...

養(yǎng)血安胎方對復(fù)發(fā)性自然流產(chǎn)小鼠胎盤鐵死亡的調(diào)控作用研究————作者：胡海鵬;姚偉潔;馮欣;

摘要：目的 探討?zhàn)B血安胎方對復(fù)發(fā)性自然流產(chǎn)（RSA）小鼠胎盤鐵死亡的調(diào)控作用。方法使用25 μmol·L^-1Erastin誘導(dǎo)JEG-3細胞的鐵死亡，并使用10%養(yǎng)血安胎含藥血清干預(yù)，Western blot法檢測JEG-3細胞中鐵蛋白重鏈1（FTH1）和膜鐵轉(zhuǎn)運蛋白l（FPN1）的蛋白表達；構(gòu)建腎虛血瘀型 RSA小鼠并灌胃給予28.08 g·kg^-1養(yǎng)血安胎...

基于美國FAERS數(shù)據(jù)庫的替爾泊肽胰腺相關(guān)不良事件信號分析————作者：景天舒;路國濤;王勝鋒;

摘要：目的 評估替爾泊肽不良事件風險，比較替爾泊肽與其他已上市胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類藥物的胰腺安全性。方法 采用美國食品藥品監(jiān)督管理局不良事件報告系統(tǒng)（FAERS）進行不良事件信號挖掘，并用日本藥品不良事件報告數(shù)據(jù)庫（JADER）進行信號驗證（時間均截至2024年第3季度）。采用比例失衡法挖掘替爾泊肽的不良事件信號，并比較替爾泊肽與其他GLP-1受體激動劑藥物之間的信號強度。通過對適應(yīng)證、不...

基于美國FAERS數(shù)據(jù)庫的羅莫單抗不良事件信號分析————作者：王儀;任為聯(lián);杜海濤;王平;

摘要：目的 檢索美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration， FDA)不良事件報告系統(tǒng)(Adverse Event Reporting System， FAERS）數(shù)據(jù)庫，分析羅莫單抗（Romosozumab）相關(guān)藥物不良事件（Adverse Drug Event， ADE），為臨床用藥提供參考。方法 回顧性查詢2019年4月30日至2024年1月31日的美國FAERS...

注射用頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉致遲發(fā)型超敏反應(yīng)1例分析————作者：林璐;趙安職;陳錦輝;李忠文;黃國華;鐘詩龍;

摘要：目的 探討頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉致遲發(fā)型超敏反應(yīng)的臨床特征、判斷方法和治療策略，為臨床安全用藥提供參考。方法 分析1例使用頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉后發(fā)生遲發(fā)型超敏反應(yīng)的病例，歸納總結(jié)相關(guān)處理方案。結(jié)果 因間斷性干咳被診斷為肺占位性病變并伴有2型糖尿病患者，在接受包括頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉在內(nèi)的綜合性治療6 d后，出現(xiàn)了超敏反應(yīng)，臨床表現(xiàn)為雙下肢和面部皮疹伴瘙癢，鑒于癥狀與頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉已知不良反應(yīng)癥狀和注射...

133例女性患者藥品不良反應(yīng)報告分析————作者：鄭斯莉;張曉慶;

摘要：目的 分析上海某三甲婦幼保健院藥品不良反應(yīng)（AdverseDrugReaction，ADR）的特征，為女性安全用藥提供參考。方法 收集2022年1月1日至2024年6月30日醫(yī)院上報至國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的ADR報告133例，回顧性分析患者年齡、用藥原因、懷疑藥品種類、給藥途徑、ADR發(fā)生時間、累及系統(tǒng)-器官及臨床表現(xiàn)、ADR轉(zhuǎn)歸情況。結(jié)果133例ADR患者主要為18歲以上的女性，用藥原因以抗...

復(fù)方妥英麻黃茶堿片致苯妥英鈉藥物中毒1例分析————作者：雷建林;王娜;王文箏;王巖;

摘要：目的 探討1例哮喘患者服用復(fù)方妥英麻黃茶堿片（CPEHTT）致苯妥英鈉中毒案例的臨床特征及中毒機制，警示其用藥風險，為臨床合理用藥提供參考。方法 分析1例哮喘患者應(yīng)用CPEHTT致頭暈及共濟失調(diào)病例，檢索PubMed、WebofScience、Ovid、中國知網(wǎng)全文數(shù)據(jù)庫CPEHTT引起苯妥英鈉中毒相關(guān)報道，并對不良反應(yīng)發(fā)生機制進行討論。結(jié)果 根據(jù)治療藥物監(jiān)測結(jié)果、ADR關(guān)聯(lián)性評價、諾氏量表評分，...

烏頭屬二萜生物堿的藥理學與毒理學研究進展————作者：孫英浩;臧雙耀;于文慧;郭帥;李婷婷;張毅;張廷劍;孟繁浩;

摘要：目的 總結(jié)烏頭屬二萜生物堿的藥理學作用、毒理學機制及最新研究進展，為其安全應(yīng)用與開發(fā)提供參考。方法 通過文獻調(diào)研與數(shù)據(jù)整合，分析烏頭二萜生物堿的分子作用機制、藥效學特性及毒性相關(guān)問題。結(jié)果 烏頭二萜生物堿具有顯著的心血管保護、神經(jīng)調(diào)節(jié)、抗炎、抗癌及抗菌活性，其作用機制涉及PI3K/Akt、MAPK、NF-κB等信號通路的調(diào)控，需關(guān)注其心臟毒性（線粒體凋亡途徑）和肝毒性（PI3K/Akt/mTOR通...

120例肝癌患者使用替雷利珠單抗致免疫相關(guān)不良事件分析————作者：梁方林;陳玲園;胡丹荔;韋玲云;韋鐵猛;張發(fā)恩;韋亞娜;

摘要：目的 分析肝癌患者使用替雷利珠單抗致免疫相關(guān)不良事件（irAEs）的特點，為臨床安全用藥提供參考。方法 分析廣西壯族自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)2022年2月1日至2024年6月30日收集的肝癌患者使用替雷利珠單抗致irAEs病例的患者性別、年齡分布、用藥指征、合并用藥情況、臨床表現(xiàn)、毒性分級、處理措施及轉(zhuǎn)歸情況，總結(jié)irAEs的規(guī)律和特點。結(jié)果 共收集120例irAEs，男性患者數(shù)量為女性的4倍，...

塞替派預(yù)處理方案聯(lián)合自體造血干細胞移植治療原發(fā)中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤近期療效及安全性————作者：傅蔚然;鄒東梅;倪婧;孫婉玲;郭軼先;

摘要：目的 評估含塞替派預(yù)處理方案在符合自體干細胞移植（auto-HSCT）適應(yīng)證的原發(fā)中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤（PCNSL）患者中的近期療效及安全性。方法 回顧性分析本院2021年至2023年間接受含有塞替派的)BCNU-TT（卡莫司汀、塞替派）預(yù)處理方案[卡莫司汀400mg·m^-2 靜脈滴注（ivgtt），給藥時間為移植前第-6天；塞替派5mg·kg^-1ivgt...

983例奧沙利鉑不良反應(yīng)特征分析————作者：趙玉芳;世偉;楊勝男;劉治恩;雷雯樸;張亞男;趙科;郭浩;

摘要：目的 分析奧沙利鉑不良反應(yīng)特征，為臨床安全用藥提供參考。方法 收集某省2022年1月1日至2023年12月31日上報至國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的奧沙利鉑不良反應(yīng)（ADR）病例報告，利用比值失衡測量法中的報告比值比（ROR）法與英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）的綜合標準法進行信號挖掘并分析。結(jié)果983例奧沙利鉑ADR報告中，患者年齡主要集中在45歲～65歲，大部分ADR發(fā)生在用藥24h內(nèi)，嚴重A...

痰熱清霧化吸入對慢阻肺動物的藥效評價及氧化應(yīng)激線粒體損傷機制研究————作者：符蕤;羅倩;彭博;陳韡亞;魏曉露;陳騰飛;宋玲;高云航;張廣平;侯紅平;

摘要：目的探討痰熱清霧化吸入對慢阻肺模型動物藥效評價及氧化應(yīng)激和線粒體損傷的作用。方法SPF級Wistar大鼠隨機分為對照組、模型組、陽性組和高、中、低給藥組(0.12、0.06、0.03mL·kg^-1)。除對照組外，其余各組進行慢阻肺模型的制作，陽性組霧化吸入布地奈德混懸液20min，給藥組霧化吸入痰熱清20、10、5min。1個月后，觀察動物的肺功能和組織病理學，同時檢測氧化應(yīng)...

注射用鹽酸多西環(huán)素致患兒黑毛舌1例分析————作者：陶興茹;段彥彥;劉曉玲;劉月梅;張勝男;

摘要：目的 探討多西環(huán)素導(dǎo)致黑毛舌（BlackHairyTongue，BHT）不良反應(yīng)特征及影響因素，為臨床安全用藥提供參考。方法 分析1例使用多西環(huán)素注射液導(dǎo)致黑毛舌病例，結(jié)合既往文獻提出用藥建議。結(jié)果 1例囊性纖維化患兒使用注射用鹽酸多西環(huán)素18d后出現(xiàn)舌背中部色素沉著，停用該藥后癥狀逐漸消失，分析其因果關(guān)系，同時查閱國內(nèi)外相關(guān)文獻和病例報告，提示患兒出現(xiàn)該不良反應(yīng)與多西環(huán)素很可能相關(guān)。結(jié)論 臨床應(yīng)...

替羅非班注射液致極重度血小板減少癥1例分析————作者：王媛;李若檸;郭展立;張磊;李嘉媛;冬穎;孫建軍;

摘要：目的 探討替羅非班注射液致極重度血小板減少不良反應(yīng)的臨床特點、處理策略及預(yù)后。方法 分析1例替羅非班導(dǎo)致極重度血小板減少癥的病例，討論血小板減少與替羅非班的相關(guān)性，并檢索國內(nèi)外相關(guān)文獻報道，梳理替羅非班誘導(dǎo)血小板減少的發(fā)生機制。結(jié)果 停止替羅非班給藥后及時給予對癥處理，血常規(guī)指標均正常穩(wěn)定，病情改善，且預(yù)后較好。結(jié)論 替羅非班致極重度血小板減少的情況相對罕見，應(yīng)為患者提供個體化用藥監(jiān)護，并建議臨床...

基于高效液相色譜-三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)的依非韋倫片有關(guān)物質(zhì)研究————作者：劉毅;吳靜芳;覃玲;陳俊苗;章娟;陳華;寧霄;曹進;

摘要：目的 建立測定依非韋倫片中有關(guān)物質(zhì)的高效液相色譜-三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用（HPLC-TRIPLEQUAD-MS/MS）法，并推導(dǎo)質(zhì)譜裂解途徑。方法 以十八烷基鍵合相硅膠為填料的色譜柱（4.6mm×100mm，3μm）；流動相為0.1%甲酸(含2mmol·L^-1 甲酸銨)-甲醇（梯度洗脫）；質(zhì)譜采用電噴霧離子源（ESI），以正離子模式、多反應(yīng)監(jiān)測方式（MRM）進行定量分析。結(jié)果 對...

清氣化痰丸治療慢性阻塞性肺疾病急性加重的系統(tǒng)評價————作者：史琪;王建新;王桂杰;陸悅陽;主佳旭;高蕊;

摘要：目的 系統(tǒng)評價清氣化痰丸治療慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）的有效性和安全性。方法 檢索SinoMed、PubMed、CochraneLibrary、WebofScience、中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)和維普網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，檢索時間設(shè)置為數(shù)據(jù)庫建庫至2024年9月26日，篩選納入清氣化痰丸治療AECOPD的隨機對照試驗（RCTs），提取文獻資料后依據(jù)Cochrane協(xié)作偏倚風險評估工具2.0版（ROB2...

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