【雜志簡介】

　　《中國生物制品學雜志》為中華預防醫學會系列雜志，國家衛生部主管，國內外公開發行。 本刊為報道我國生物制品研究開發重大成果和國內外最新進展的國內唯一的生物制品專業學術期刊。 本刊主要刊載生物制品和生物技術產品相關領域，如預防醫學、免疫學、微生物學、生物化學、流行病學、臨床醫學等方面的研究、生產、使用和質控等學術文章。在選擇來稿時注重學術性、前沿性和實用性。優先報道基金項目及各種基金贊助課題的文章，并適當照顧邊遠地區和基層單位。 本刊可承接國內外與生物制品及生物技術產品有關的設備、試劑廣告業務，以刊物所具有的最廣泛和最有效的傳播能力做好客戶的產品宣傳。

　　【收錄情況】

　　國家新聞出版總署收錄

　　本刊已進入美國《化學文摘》(CA)、美國《生物學文摘》(BA)、 俄羅斯《文摘雜志》(AJ)、荷蘭《醫學文摘》(EM)、波蘭《哥白尼索引》(IC)、美國劍橋科學文摘(CSA)、美國《烏利希期刊指南》(Ulrich’s)、美國湯姆森?路透數據庫(WOS)、美國湯姆森?路透數據庫(WOS)、英國《國際農業與生物科學研究中心》(CABI);

　　中國科技論文統計源期刊(中國科技核心期刊)、《中國科學引文數據庫》(CSCD，核心庫)、《中國學術期刊文摘》、中國期刊全文數據庫(CJFD)全文收錄期刊、中國學術期刊綜合評價數據庫(CAJCED)統計源期刊、《中國核心期刊(遴選)數據庫》、《中文科技期刊數據庫(全文版)》、中國CEPS—中文電子期刊(臺灣)等國內外刊物重要檢索系統，并自1999年起被美國國立圖書館收藏。

　　本刊先后榮獲“衛生部首屆醫藥衛生優秀期刊三等獎”、“中華預防醫學會系列雜志優秀期刊二等獎”、“中華預防醫學會系列雜志先進編輯部”;

　　于2005年，獲得中國科協學會的“重點技術期刊經費資助(2萬元設備款);2006年5月第19卷第3期發表的論文《中國狂犬病毒疫苗株CTN212V三個代次的GP基因序列分析》，榮獲“第五屆中國科協期刊優秀學術論文獎”;

　　2007年，在吉林省第八次(2005—2006年度)全省期刊等級評審中，被評為“全省雙十佳期刊”; 2008年被中國科協學會學術部提名為“2008年度中國科協精品科技期刊”。

　　【欄目設置】

　　本刊設有基礎研究、預防制品、治療制品、診斷制品、實驗技術與方法、臨床觀察、研究簡報、綜述、述評、會議快訊、消息動態等欄目。

　　雜志優秀目錄參考：

　　腸道病毒71疫苗臨床前過敏性評價 周曉冰，孫立，姜云水，霍艷，汪巨峰，周康鳳，李波，ZHOU Xiao-bing，SUN Li，JIANG Yun-shui，HUO Yan，WANG Ju-feng，ZHOU Kang-feng，LI Bo

　　CpG ODN、氫氧化鋁和大腸埃希菌不耐熱腸毒素無毒突變體聯合佐劑對豬輪狀病毒△VP8*亞蛋白免疫效果的影響 冉旭華，魏曉曼，聞曉波，曹思，張峣，崔玉東，RAN Xu-hua，WEI Xiao-man，WEN Xiao-bo，CAO Si，ZHANG Yao，CUI Yu-dong

　　狂犬病病毒PV-2061株基因序列測定及其抗原性和免疫原性分析 何榮，崔燕平，戚鳳春，周童，葛君，金曉中，陳坤，湯峰，張佳麗

　　人LIGHT-Fc融合蛋白在畢赤酵母中的表達及鑒定 郝文麗，趙勇，任華，江文正，HAO Wen-li，ZHAO Yong，REN Hua，JIANG Wen-zheng

　　胰島素樣生長因子結合蛋白-3在白藜蘆醇抑制腦膠質瘤C6細胞增殖中的作用 王瑞，張守丹，孫大鵬，WANG Rui，ZHANG Shou-dan，SUN Da-peng

　　征稿

　　梅毒螺旋體-15脂蛋白的原核表達及其純化 邊國慧，楊春暉，高瞻，徐敏，何苗，BIAN Guo-hui，YANG Chun-hui，GAO Zhan，XU Min，HE Miao

　　鮭魚來源的聚脫氧核苷酸分子量分布對其生物學活性的影響 郭妍，惠長野，王佃鵬，李麗梅，陳鈺婷，張鎦琢，楊新躍，GUO Yan，HUI Chang-ye，WANG Dian-peng，Li Li-mei，CHEN Yu-ting，ZHANG Liu-zhuo，YANG Xin-yue

　　白藜蘆醇衍生物TMS對脂多糖誘導人臍靜脈內皮細胞中一氧化氮、血管細胞間黏附分子-1及核轉錄因子-κB表達的影響 付海燕，胡占升，杜紅陽，周榮斌，FU Hai-yan，HU Zhan-sheng，DU Hong-yang，ZHOU Rong-bin

　　酶聯免疫雙抗原夾心法檢測丙型肝炎病毒抗體試劑的質量評價 谷金蓮，于洋，梁爭論，GU Jin-lian，YU Yang，LIANG Zheng-lun

　　西部交通科技期刊投稿：高原鐵路線路養護維修設備分析

　　【摘要】隨著鐵路建設的不斷發展，在實行西部大開發的戰略下，高原鐵路線路的養護工作成為我國鐵路工作的重點內容，高原鐵路維護著平原與高原之間的人才、材料和經濟的流通，青藏鐵路更是被成為“天路”。本文結合青藏鐵路線路養護維修機械的配備，對現行的高原鐵路維修設備進行了分析，以期提高我國高原鐵路的養護水平。

　　【關鍵字】高原鐵路,維修設備,分析

　　青藏高原自然環境惡劣，在自然條件下，應用于低海拔中的機械在高原中啟動困難、動力不足、功率下降，致使人工勞動強度加大，無法保證高原鐵路線路的養護質量，因此研究選擇適合在高原環境下工作的機械設備在新世紀的鐵路養護工作中顯得格外重要，優秀可靠的設備是提高養護質量，保證高原鐵路安全暢通的必要保證。

　　中國生物制品學雜志最新期刊目錄

硫酸乙酰肝素在多種病毒感染中作用的研究進展————作者：胡紫微;江怡霖;鄭柏松;

摘要：硫酸乙酰肝素（heparan sulfate,HS）是一類重要的糖胺聚糖（glycosaminoglycans,GAGs），以硫酸乙酰肝素蛋白聚糖（heparan sulfate proteoglycans,HSPGs）的形式廣泛存在于哺乳動物細胞表面和細胞外基質中。HS可通過硫酸化修飾和鏈長變化，與多種病毒表面蛋白發生特異性相互作用，參與病毒吸附、入侵和傳播過程，成為病毒感染研究的重要靶點。本文...

不同納米乳佐劑組合對流感病毒抗原免疫效果的影響————作者：方珊珊;吳業紅;王宇田;劉瑩;張雪梅;張慕珍;

摘要：目的 制備基于納米乳（nano-emulsion,NE）佐劑的不同復合佐劑，探討其用于流感疫苗的免疫效果。方法 將NE佐劑分別與單磷酰脂質A(monophosphoryl lipid A,MPLA)、QS-21聯用制備復合佐劑后，與流感疫苗配伍，于第0和28天經肌內注射免疫雌性BALB/c小鼠，初免后第28及42天，采用血凝抑制（hemagglutination inhibition,HI）、EL...

產朊假絲酵母尿酸氧化酶在乳酸乳球菌中的表達及其酶學性質————作者：時萍;劉遠森;彭靜靜;廖佳珺;吳慶齡;郭德軍;王成華;

摘要：目的 在乳酸菌中表達產朊假絲酵母尿酸氧化酶（urate oxidase,UOX），并進行酶學性質研究，為后續UOX的應用開發提供技術支持。方法 將優化合成的UOX基因克隆至載體pTRKH2，構建重組表達質粒，電轉入乳酸乳球菌（Lactococcus lactis）NZ9000，篩選重組菌并表達帶有His-tag標簽的重組UOX（rUOX）；以UOX酶活力為指標，優化重組菌發酵條件；采用鎳離子金屬螯...

新型不完全溶血表型金黃色葡萄球菌濾液的抗腫瘤活性————作者：李欣雨;劉穎;李昕;姚杰;周強;唐偉;

摘要：目的 探討新型不完全溶血表型金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus with incomplete hemolytic phenotype,SIHP）濾液的抗腫瘤活性，為新型抗腫瘤藥物的篩選提供參考。方法 匯總分析新型SIHP的流行病學特征；采用三點法，在哥倫比亞綿羊血瓊脂平板（blood agar plate,BAP）上檢測新型SIHP、經典的完全溶血表型金黃色葡萄球菌（St...

去甲斑蝥素靶向調控BCL-2/P53蛋白對非小細胞肺癌的遏制作用————作者：董宇;范凱旗;

摘要：目的 分析BCL-2和P53蛋白在非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）中的表達，以及（norcanthari-din,NCTD）通過靶向調控這兩個關鍵蛋白的表達對NSCLC的遏制作用，以期為開發新的NSCLC治療策略提供實驗依據。方法 采用生物信息學方法分析BCL-2和P53在癌癥，尤其是肺癌中的表達及其與患者生存率的相關性。分別采用CCK-8法、流式細...

2019—2023年福建省不同品種乙型肝炎疫苗安全性分析————作者：林志強;蕭劍雄;陳致飛;吳瑞紅;潘偉毅;王琴;

摘要：目的 分析2019—2023年福建省3款乙型肝炎疫苗（CHO、釀酒酵母、漢遜酵母）疑似預防接種異常反應（ad-verse events following immunization,AEFI）的流行病學特征，并對其安全性進行評價。方法 通過中國免疫規劃信息管理系統收集2019—2023年福建省上報的乙型肝炎疫苗AEFI個案數據及乙型肝炎疫苗接種數據，采用描述性分析方法，對乙型肝炎疫苗的AEFI發生...

納升超高效液相色譜-質譜聯用技術及酶聯免疫吸附試驗分析貝伐珠單抗中宿主細胞蛋白殘留————作者：路晶晶;霍麗楠;

摘要：目的 利用納升超高效液相色譜-質譜聯用技術（nano ultra-performance liquid chromatography-tandem mass spec-trometry,Nano-UPLC-MS/MS）及酶聯免疫吸附試驗（enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA）分析貝伐珠單抗注射液及其下游工藝產品中宿主細胞蛋白（host cell prote...

間充質干細胞在深靜脈血栓治療中相關作用機制的研究進展————作者：張博;蘇媛;哈小琴;

摘要：血栓性疾病嚴重威脅人類生命健康，臨床發病率高居各類疾病之首，是當代醫學研究的重點和熱點之一。深靜脈血栓（deep vein thrombosis,DVT）作為血栓性疾病的一類，近些年發病率呈上升趨勢。目前臨床對于DVT的治療手段較少，且多在于緩解癥狀，不能根治。因此，尋找高效防治DVT的新方法具有十分迫切的現實意義。研究顯示，間充質干細胞（mesenchymal stem cells,MSCs）在...

無定形羥基磷酸硫酸鋁佐劑和氫氧化鋁佐劑對重組乙型肝炎表面抗原的吸附特性分析————作者：江瀅;郝月茹;任惠文;季文恒;趙玉秀;汪運洋;

摘要：目的 探討無定形羥基磷酸硫酸鋁（amorphous aluminum hydroxyphosphate sulfate,AAHS）和氫氧化鋁佐劑對重組乙型肝炎（簡稱乙肝）表面抗原（hepatitis B surface antigen,HBsAg）的吸附機制以及不同吸附率對乙肝效價的影響。方法 通過朗格繆爾（Langmuir）吸附方程計算不同氯化鈉（NaCl）、乙二醇濃度下，HBsAg在AAHS和...

SARS-CoV-2滅活疫苗免疫小鼠后對Delta株病毒的體液及細胞免疫效果評價————作者：徐康維;許麗;魯旭;李晶;戈小琴;王開芹;李長貴;權婭茹;

摘要：目的 評價原型株SARS-CoV-2滅活疫苗免疫BALB/c小鼠后對Delta株病毒的體液及細胞免疫效果，為現有疫苗對變異株的保護效果評價以及研發更加安全有效的疫苗提供參考。方法 將SARS-CoV-2滅活疫苗經腹腔免疫雌性BALB/c小鼠2次，間隔14 d，以免疫PBS作為對照，每組10只。初次免疫后第7、14、21、28、35和42天采集血清，間接ELISA法檢測血清中針對Delta株病毒S和...

預灌封注射器森林腦炎滅活疫苗（0.5 mL/劑）的穩定性————作者：陳娜娜;苗會;拱小棠;張冬雪;劉振成;孫宏亮;張穎;李景良;

摘要：目的 評價預灌封注射器森林腦炎滅活疫苗（0.5 mL/劑）的穩定性，以確保產品的有效性和安全性。方法 將優化后（0.5 mL/劑，預灌封注射器）森林腦炎滅活疫苗原液于（5±3）℃保存120 d，檢測無菌性、抗原含量、蛋白質含量、牛血清白蛋白殘留量、地鼠腎細胞蛋白質殘留量等指標，并與優化前（0.1 mL/劑，西林瓶）進行比較。根據《生物制品穩定性研究技術指導原則》的相關要求對優化后森林腦炎滅活疫苗成...

多價重組受體結合域二聚體蛋白疫苗對SARS-CoV-2變異株的交叉中和作用————作者：曹晴;門運政;張艷玲;劉曉雅;榮歡;佘廣彪;吳常偉;黃恩啟;

摘要：目的 評價多價重組受體結合域（receptor-binding domain,RBD）二聚體蛋白疫苗對SARS-CoV-2變異株的交叉中和作用，以期為廣譜SARS-CoV-2疫苗的研發提供實驗依據。方法 將22只雌性SD大鼠隨機分為ZF2202(B)(8只)、ZF2202(A)(6只)及生理鹽水對照（8只）組，分別于0、21、42 d經肌內進行免疫，0.25 mL/只。末次免疫后14 d，采用假病...

蜱傳腦炎病毒中和抗體滴度結晶紫-甲基纖維素噬斑減少中和試驗檢測方法的建立及驗證————作者：趙冬梅;邱璐;張旭;高賢嫻;周洋洋;于莉莉;李帥;

摘要：目的 建立一種結晶紫-甲基纖維素噬斑減少中和試驗檢測蜱傳腦炎病毒（tick-borne encephalitis virus,TBEV）中和抗體滴度的方法，并對方法進行驗證及初步應用，以期為TBEV抗體產品在活病毒中和效價檢測方面提供可靠的手段。方法 采用正交試驗設計確定試驗所涉及的重要參數（病毒培養時間、病毒-細胞孵育時間、病毒-抗體中和溫度、甲基纖維素濃度）的最優試驗條件；根據確定的試驗參數對...

血漿源性人凝血因子Ⅷ制品中鈣含量原子吸收分光光度檢測方法的建立及不確定度評價————作者：張婷;周長明;沈琮;邵天舒;丁銳;

摘要：目的 建立血漿源性人凝血因子Ⅷ（plasma-derived FⅧ，pdFⅧ）制品中鈣含量的原子吸收分光光度檢測方法，并評價方法的不確定度，以期為血液制品中鈣含量的檢測提供可靠方法。方法 pdFⅧ中添加電離抑制劑氯化鑭后，采用原子吸收分光光度法檢測鈣含量，并優化方法中的燃氣流量（1.2、1.4、1.6、1.8、2.0 L/min）、燃燒器高度（9、11、12、13 mm）、燈電流（100%、90%...

基因脫毒百日咳疫苗菌株目的基因拷貝數雙重TaqMan探針qPCR檢測方法的建立及驗證————作者：卜祥利;孫也婷;張立志;趙冉;林紀勝;李晶;王淼;

摘要：目的 建立基因脫毒百日咳疫苗菌株改造基因百日咳毒素（pertussis toxin,PT）的拷貝數雙重TaqMan探針qPCR檢測方法，篩選最佳內參基因，以評估改造菌株的傳代穩定性。方法 設計改造基因PT和多個管家基因的特異性引物及探針，基于雙重TaqMan探針qPCR法，使用GeNorm、NormFinder、BestKeeper、Delta CT軟件篩選最佳內參基因，通過相對定量法計算基因脫毒...

Ⅲ型干擾素的研究進展————作者：高健;周柏松;劉玉林;劉景會;

摘要：干擾素（interferon,IFN）是一類具有抗病毒、抗腫瘤和免疫調節功能的糖蛋白，根據結構和受體差異分為Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ型。其中，Ⅲ型IFNs(IFNλs)包括IFNλ1(IL-29)、IFNλ2(IL-28a)和IFNλ3(IL-28b)，其受體分布具有組織特異性，主要表達于上皮細胞和部分免疫細胞，因此副作用較Ⅰ型IFN更少。IFNλs可通過JAK/STAT信號通路誘導IFN刺激基因（interf...

新型佐劑在SARS-CoV-2疫苗開發中的研究進展————作者：蘇琳佳;許方婧偉;張云濤;

摘要：接種疫苗是防控SARS-CoV-2感染最經濟有效的手段，為維護全球公共衛生安全，確保人類健康發揮了重要作用。佐劑作為疫苗研發的關鍵成分，可通過提高免疫應答速度、強度及持久性，彌補抗原免疫原性不足，顯著提升疫苗效力，對SARS-CoV-2疫苗免疫效果的提升至關重要。佐劑的類型眾多，適配于不同類型的疫苗，如SARS-CoV-2滅活疫苗多采用鋁佐劑，重組蛋白疫苗適配復合佐劑，mRNA疫苗則依賴脂質納米粒...

WHO和我國生物標準物質技術指南及管理規程的沿革、現狀和思考————作者：王一平;毛群穎;王曉娟;梁爭論;

摘要：標準物質是生物制品質量控制和評價的標尺。世界衛生組織（World Health Organization,WHO）標準物質指南和手冊、國家標準物質管理規程、藥典等技術文件對生物標準物質研制、分發及使用發揮重要指導作用。為適應生物制品行業發展的需要，WHO和我國生物標準物質相關指南及管理規程均經歷了多次修訂。本文對WHO國際生物標準物質和我國國家生物標準物質定義、分類以及技術要求的沿革和現狀作一總結...

從研制及生產現場檢查視角對生物制品質量控制要點的探討和缺陷分析————作者：楊敬鵬;沈泓;曹軼;

摘要：隨著生物制藥技術的不斷進步，全球生物制品市場規模持續擴大，生物制品的創新和發展已成為健康中國戰略的重要組成部分。在該背景下，生物制品的質量控制顯得尤為重要。質量控制不僅關乎公眾健康和安全，還直接關系到產業的可持續發展和國際競爭力。質量控制實驗室作為企業質量體系的核心，通過嚴格的檢測和分析，確保產品符合高標準的質量要求，從而保障公眾健康、推動產業進步和提升國際競爭力。本研究通過系統梳理生物制品質量控...

抗人白細胞免疫球蛋白樣受體亞家族B2單克隆抗體的制備及體外活性初步鑒定————作者：馮艷平;胡鈺清;吳國進;梁家蓓;寧金鷹;李莉;

摘要：目的 通過雜交瘤技術制備抗人白細胞免疫球蛋白樣受體亞家族B2（leukocyte immunoglobulin like receptorsubfamily B2,LILRB2）單克隆抗體（簡稱單抗），并初步鑒定其體外活性，以期為靶向“冷”腫瘤治療提供新的策略。方法 選取人源LILRB2蛋白胞外區進行表達，經親和層析純化后免疫BALB/c小鼠，制備高特異性和高親和力的抗LILRB2單克隆抗體。通過...

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