摘要：環境監測數據質量是環境監測工作的生命線，數據可靠是環境監測的基本要求，為進一步提升環境監測質量管理工作，確保環境監測的數據和結論能準確、及時、全面地為環境管理提供科學決策，本文分析了環境監測質量管理體系的建立、實施和維護的方法，提出了做好環境監測質量管理工作的幾點建議。
　　關鍵詞：質量管理體系，建立，實施，維護
　　一、實驗室質量管理體系概述
　　所謂質量管理體系，是指為實施質量管理，并使其實現和達到質量方針和質量目標，以便以最好、最實際的方式來促進實驗室和檢測機構的工作人員、設備及信息的協調活動，以保證檢測精確性的一項機制。
　　對實驗室而言，主要是從事各類檢測與分析工作，出具分析檢測報告。利用各種資源和方法，使檢測數據盡可能充分地反映或代表所測樣品具有的性能、性狀與特點，確保檢測報告或檢測結果的準確性和可靠性便是實驗室質量管理的目的。
　　二、建立實驗室質量管理體系的相關法律
　　實驗室建立質量管理體系，一般都是依據國際標準ISO17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（以下簡稱“通用要求”）來建立并運行的。中國合格評定國家認可委員會（簡稱CNAS）發布的CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》（以下簡稱“認可準則”）以及國家標準GB/T27025-2008《檢測和校準實驗室能力的通用要求》均等同采用國際標準ISO17025:2005。以上三個標準或準則適用于所有類型和規模的實驗室。對于向社會出具具有證明作用的數據和結果的實驗室，除了可依據“通用要求或認可準則”運行外，還必須依據國家認證認可監督管理委員會（簡稱CNCA）頒布的《實驗室資質認定評審準則》（以下簡稱“評審準則”）來運行（可以單獨運行）。“通用要求”的采納是自愿性的，而“評審準則”的采納是強制性的，如果不依據“評審準則”來運行，便違反了相關行政法律法規。
　　三、管理體系的建立
　　按照ISO17025要求建立質量管理體系，是國際標準化組織在傳統管理經驗的基礎上，針對實驗室提煉出的一種帶有普遍意義的管理模式，是一種科學化、規范化、標準化、國際化的管理方法。實驗室初次建立管理體系一般包括幾個階段，每個階段又可分若干的具體步驟。
　　（一）前期準備階段
　　1、思想準備
　　實驗室領導是實驗室的領導核心和決策者。實驗室的各級領導只有充分統一認識，做好思想準備，才能自覺而積極地推動質量體系建立和維護的工作，嚴格依據《標準》逐步建立和強化質量管理的監督制約機制、自我完善機制，完善和規范本實驗室管理制度，保證實驗室活動或過程科學、規范地運作，從而提高檢測結果（或服務）質量，更好地滿足客戶需求。
　　2、宣傳培訓
　　各級人員是實驗室組織的根本，實驗室在建立管理體系時，要向全體人員進行宣傳教育，使實驗室全體人員了解質量體系的重要性，很好的理解《評審準則》的內容和要求，使實驗室全體人員無論在思想認識上，還是在實際行動上竇蒙做到積極響應和參與。
　　3、落實組織和擬定計劃
　　建立管理體系工作小組，一般由實驗室的最高管理者擔任工作小組負責人，質量負責人擔任副職，其他職能部門負責人擔任小組成員。工作小組的任務是策劃和領導管理體系建立和維護運行工作，包括制定質量方針和質量目標、分析評價現有質量管理體系、成立質量體系文件編寫小組、分配部門的質量職責，審核體系文件，協調處理體系運行中的問題。
　　（二）質量管理體系建立階段
　　1、編制質量管理體系文件
　　質量管理體系的實施和運行是通過建立貫徹質量管理體系的文件來實現的。通過質量管理體系文件貫徹質量方針；當情況改變時，保持質量管理體系及其要求的一致性和連續性；作為組織開展質量活動的依據，質量管理體系文件為內部審核和外部審核提供證據；質量管理體系文件可用以展示質量管理體系，證明其與客戶及第三方要求相符合。質量管理體系文件一般由四個部分組成：質量手冊、程序文件、作業指導書、質量記錄表格等。質量管理體系文件由專門編寫小組編寫，編寫順序可以是自上面下進行，即按質量手冊——程序文件——支持性文件及記錄表格的順序編寫，也可以自下而上地進行，還可以采取中間突破的方法，即先編寫程序文件再編寫管理手冊和作業指導書。首先應對文件編寫組成員進行培訓，接著制定編寫計劃，收集有關資料，編寫組討論文件間的接口，然后將文件初稿交咨詢專家審核；咨詢專家向編寫組反饋，并共同討論修改意見之后，由編寫組修改文件直至文件符合要求。
　　2、管理體系的審批階段
　　質量管理體系文件應分級審批。質量手冊應由最高管理者審批；程序文件應由質量負責人批準，作業指導書一般由該文件業務主管部門負責人審批，跨部門、多專業的文件由質量負責人審批。文件審批后，需正式發布，并規定實施日期。以宣傳和培訓的形式，使組織中所有人員理解質量方針和質量管理體系文件中規定的有關內容，深入了解其具體情況。
　　四、質量管理體系的實施、維護和改進
　　（一）質量管理體系的實施
　　質量管理體系文件發布以后，要盡快運行實施。在實驗室檢測活動過程中，通過對體系文件、有關作業指導書、規定和各類記錄的實施，來體現對管理體系的運行，運行一段時間后（一般為1~3個月），需要檢驗這些質量管理體系文件的適用性和有效性。實驗室通過不斷協調、質量監控、信息管理、質量管理體系審核和管理評審，實現質量管理體系的有效運行。
　　（二）質量管理體系的維護和改進
　　影響質量活動有效性的因素很多，例如舊的習慣、傳統思想、認識不足、對文件理解偏差等。所以，對程序、方法、資源、人員、檢測過程、記錄、檢測結果連續監控是非常必要的。發現偏離的情況，應及時采取糾正措施。必要時可以增加內部質量審核的次數，通過內部質量審核和管理評審這一自我改進機制可以持續改進質量管理體系。還可以通過接受外部審核或認可認證來不斷改進完善質量管理體系。
　　1、內部質量審核
　　內部質量審核（簡稱內審）和管理評審是驗證質量管理體系適宜性、充分性和有效性的重要手段。
　　內審特點在于它的客觀性、系統性和獨立性。內審分為文件審核和現場審核兩個階段：文件審核是評價組織編寫的質量手冊、程序文件是否符合的要求和工作目標的需要。現場審核是評價實際的質量活動是否符合質量手冊、程序文件等有關文件的規定，及這些規定是否得到有效貫徹。內審內容包括：組織結構與所進行的活動的適宜性；質量管理體系實施、運行情況和工作程序的執行情況；有關質量制度、規章、辦法執行貫徹情況；人員、設備和器材的適宜情況；質量管理體系文件的完整性，與標準的符合性等。試運行期間，內審頻次視情況可以較多，每年需要2～3次；體系正常運行后，內審方式可以分為集中審核或滾動審核。前者是集中全面審核，每年至少一次，后者是按計劃陸續開展，每次審核一個或幾個部門或活動，全年至少覆蓋所有部門一次。一個審核周期內，審核應當覆蓋所有要素和所有檢測活動領域。
　　2、管理評審
　　管理評審是指最高管理者適時地評價實驗室質量管理體系的持續性、有效性、適宜性和充分性。管理評審分定期和不定期兩種。定期評審一年一次，當發生重大質量事故或質量管理體系發生重大變化時應組織不定期管理評審。管理評審包括如下10個主要內容：政策和程序的適用性；管理和監督人員的報告；近期內部審核的結果；糾正和預防措施；由外部機構進行的評審；實驗室間比對或能力驗證的結果；工作量和工作類型的變化；顧客反饋；投訴；其他相關因素。管理評審要結合實驗室的不同發展階段，所面臨和所要解決的問題，有的放矢，對癥下藥，以求實效。
　　內審和管理評審可以幫助發現質量管理體系策劃中不符合《評審準則》或操作性不強之處。一方面應糾正體系中的不符合項，另一方面要修改體系文件。
　　
　　五、做好化學實驗室質量管理工作的幾點建議
　　1、要做好實驗室的質量管理工作，保證檢測結果準確可靠，首先需要管理層的高度重視。只有管理層重視了，才容易開展其他檢測工作，尤其是不會直接產生經濟效益的質量工作。只有管理層首先重視質量，才會有全員重視的可能。如果管理層只注重經濟效益而沒有檢測質量意識，哪怕目前的經濟效益再好，那也只是曇花一現罷了，不會持久。
　　2、所有與檢測活動相關的人員，都必須重視質量工作，否則一切都是空談。
　　
　　六、結束語
　　進入十一世紀以來，我國的經濟結構正在發生巨大調整,經濟改革正在向縱深發展，檢測市場也在發生著深刻的變化，我國的檢測市場已對內和對外開放。這既為檢測實驗室帶來了廣闊的發展空間，不但國內檢測市場在擴大,也可以進入國外的檢測市場；同時,由于國外實驗室的進入，也帶來了競爭和挑戰，因此當前是一個機遇和競爭并存的時代。國內實驗室必須外塑形象，內強素質，加強自身管理，提高檢測能力，真正做到客觀、科學、公正，才能充分利用機遇，發展自己，沉著應對競爭和挑戰，在檢測市場的競爭中不斷發展壯大。而實驗室質量管理是實驗室提高自身的管理水平和檢測能力的重要方面，也是實驗室實現持續改進和自我完善的一種重要機制，做好質量管理工作，對于實驗室的生存和發展意義重大而深遠。