中國(guó)藥學(xué)雜志最新期刊目錄

檢測(cè)疫苗原液中Vero細(xì)胞殘留DNA片段大小的兩種分析方法的建立及驗(yàn)證————作者：邵天舒;趙璇;紀(jì)宏;李珉;朱文慧;

摘要：目的 建立疫苗原液中殘留Vero細(xì)胞DNA片段大小的兩種檢測(cè)方法并驗(yàn)證。方法 基于毛細(xì)管電泳和微流控芯片電泳兩種技術(shù)分別建立對(duì)經(jīng)純化提取、熒光標(biāo)記的不同大小的宿主細(xì)胞殘留DNA分離及檢測(cè)方法，評(píng)價(jià)兩種方法的專屬性、準(zhǔn)確度、重復(fù)性和靈敏度，并用建立的方法對(duì)兩種由Vero細(xì)胞生產(chǎn)的疫苗原液進(jìn)行測(cè)定。結(jié)果 兩種方法對(duì)混合參考品中的13種不同相對(duì)分子質(zhì)量大小的DNA片段均可基線分離，200、500、1 0...

脂質(zhì)納米顆粒連續(xù)包封工藝關(guān)鍵控制點(diǎn)和審評(píng)檢查技術(shù)要點(diǎn)————作者：李香玉;黃哲;蔡子洋;

摘要：目的 基于作為新型載藥載體的脂質(zhì)納米顆粒的連續(xù)化包封工藝，分析品種案例并研究全球藥品監(jiān)管法規(guī)，形成關(guān)鍵控制點(diǎn)和審評(píng)檢查技術(shù)要點(diǎn)，為藥品審評(píng)和檢查提供參考，進(jìn)而推動(dòng)生物藥品連續(xù)制造技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化規(guī)模化應(yīng)用。方法 在對(duì)已上市脂質(zhì)納米顆粒藥物脂質(zhì)組分和包封工藝進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上，全面對(duì)比分析微流控混合和射流碰撞兩種主要的連續(xù)包封方法在實(shí)現(xiàn)方式、流體性質(zhì)、設(shè)備材料形式、優(yōu)勢(shì)和挑戰(zhàn)方面的異同，研究確定工藝的關(guān)鍵...

《中國(guó)藥學(xué)雜志》2025年第10期繼續(xù)藥學(xué)教育試題

摘要：<正>~

《中國(guó)藥學(xué)雜志》2025年第10期繼續(xù)藥學(xué)教育試題答題卡

摘要：<正>~

基于肝臟脂質(zhì)代謝和腸道菌群探討絞股藍(lán)總皂苷對(duì)非酒精性脂肪性肝炎大鼠的防治作用————作者：張繼鐳;夏恩蕊;馮蕾;徐裕梅;姚鶴雁;張艷梅;張順貞;

摘要：目的探討絞股藍(lán)總皂苷（GPs）對(duì)非酒精性脂肪性肝炎（NASH）大鼠肝臟脂質(zhì)代謝和腸道菌群的影響。方法通過(guò)高脂飼料復(fù)制NASH大鼠模型，分別給予不同劑量的GPs進(jìn)行干預(yù)治療，檢測(cè)各組大鼠血清和肝臟中脂質(zhì)代謝相關(guān)指標(biāo)水平，蘇木精-伊紅（HE）染色、油紅O染色觀察肝臟病理變化，16srRNA高通量測(cè)序大鼠糞便的腸道菌群變化。結(jié)果結(jié)果顯示，GPs干預(yù)后NASH大鼠血脂、肝功能、肝脂表達(dá)水平得到恢復(fù)，肝臟病...

細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品中慢病毒載體質(zhì)量研究和控制審評(píng)關(guān)注點(diǎn)————作者：崔靖;王文波;韋薇;

摘要：目的：本文重點(diǎn)圍繞慢病毒載體質(zhì)量研究和控制提出一般性建議，以供研發(fā)者和監(jiān)管方討論交流。方法：結(jié)合細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品申報(bào)資料和審評(píng)溝通中慢病毒載體相關(guān)的藥學(xué)問(wèn)題，參考目前國(guó)內(nèi)外已經(jīng)試行的技術(shù)指導(dǎo)原則要求，以及慢病毒載體質(zhì)量研究和控制相關(guān)文獻(xiàn)資料，提出現(xiàn)階段審評(píng)關(guān)注點(diǎn)。結(jié)果和結(jié)論：本文提出的慢病毒載體質(zhì)量研究和控制審評(píng)關(guān)注點(diǎn)，一方面為研發(fā)者提供參考，另一方面也期望促進(jìn)工業(yè)界與監(jiān)管方的溝通交流，以期進(jìn)一...

橘紅丸中27種吡咯里西啶生物堿含量分析及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估————作者：朱曉雯;薛平;

摘要：目的 建立高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法（LC-MS/MS）測(cè)定橘紅丸中27種吡咯里西啶生物堿并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。方法 色譜柱為ACEExcel3C18色譜柱（2.1mm×150mm），流動(dòng)相：以甲酸水溶液（0.05%，體積比）為流動(dòng)相A，以甲醇-水（95:5）為流動(dòng)相B，梯度洗脫，流速為0.3mL·min^-1，柱溫為30℃，采用電噴霧離子源（ESI），多反應(yīng)監(jiān)測(cè)模式（MRM），正離子...

基于內(nèi)轉(zhuǎn)錄間隔區(qū)(ITS)序列的環(huán)介導(dǎo)等溫?cái)U(kuò)增(LAMP)快速可視化鑒定牛蒡子及其混淆品————作者：程波;滿爾哈巴·海如拉;地力努爾·吐爾遜江;何江;

摘要：目的 建立一種基于內(nèi)轉(zhuǎn)錄間隔區(qū)(ITS)序列的環(huán)介導(dǎo)等溫?cái)U(kuò)增(LAMP)簡(jiǎn)單、快速、可視化的鑒定牛蒡子及其混淆品方法。方法 以牛蒡子（Arctium lappa L.）及其混淆品大翅薊（Onopordum acanthium L.）、毛頭牛蒡（Arctium tomentosum Mill.）、水飛薊（Silybum marianum Gaertn.）、云木香（Saussurea costus F...

皮膚黑色素瘤藥物治療及藥物遞送的研究進(jìn)展————作者：胡建嶺;江昌照;蔣秀梅;葉金翠;

摘要：皮膚黑色素瘤是導(dǎo)致皮膚癌死亡的主要原因。大多數(shù)診斷為黑色素瘤的患者可以通過(guò)手術(shù)成功治療。然而，手術(shù)方法不能治愈晚期黑色素瘤。事實(shí)上，黑色素瘤的治療仍然具有挑戰(zhàn)性，因?yàn)楹谏�素瘤是具有最高�?shù)量突變的實(shí)體瘤，并且癌細(xì)胞具有逃避免疫系統(tǒng)的能力。最近對(duì)黑色素瘤發(fā)病機(jī)制的了解以及免疫療法、靶向療法、聯(lián)合療法的引入改變了黑色素瘤管理，展現(xiàn)出積極的療效和良好的安全特性。本文將從病理分型、臨床特點(diǎn)、藥物治療策略及藥...

固腸止瀉丸（膠囊）治療潰瘍性結(jié)腸炎療效的系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析————作者：張乃文;朱文慧;石康樂(lè);胡佳卉;魏瑋;孟慶剛;

摘要：目的：本研究通過(guò)系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析，探討固腸止瀉丸（膠囊）治療潰瘍性結(jié)腸炎的療效和安全性，比較其與其他常用治療方案的效果，以為臨床應(yīng)用提供依據(jù)。方法：檢索了中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方、維普、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)、PubMed、Web of Science、Cochrane Library和Embase數(shù)據(jù)庫(kù)，檢索時(shí)間截至2024年4月30日。納入符合標(biāo)準(zhǔn)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，使用Review Manager...

《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（2024年版）》修訂內(nèi)容研究與思考————作者：薛晶;仲宣惟;黃寶斌;

摘要：目的 闡明《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（2024年版）》的修訂思路和創(chuàng)新點(diǎn)、主要修訂內(nèi)容及下一步的完善建議，為藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作提供參考。方法 從適用范圍，注冊(cè)檢驗(yàn)分類，注冊(cè)檢驗(yàn)申請(qǐng)人和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的相關(guān)要求，工作時(shí)限和樣品、資料和注冊(cè)檢驗(yàn)要求等幾個(gè)方面對(duì)比上一版《規(guī)范》，對(duì)修訂后的《規(guī)范》進(jìn)行研究和解讀。結(jié)果與結(jié)論 修訂后的《規(guī)范》提出了多項(xiàng)創(chuàng)新性的改革舉措，亮點(diǎn)突出，體現(xiàn)了黨和國(guó)家深化藥...

5層共擠輸液用袋中易揮發(fā)物的提取及浸出物研究————作者：黃琬莎;邱怡婷;郭燕燕;胡敏;江燕;

摘要：目的 建立5層共擠輸液用袋中易揮發(fā)物的提取及浸出物檢測(cè)方法，為制定有效的相容性試驗(yàn)策略提供支持。方法 采用頂空氣質(zhì)聯(lián)用色譜（HS-GC-MS）法對(duì)來(lái)自不同廠家生產(chǎn)的5層共擠輸液用袋包裝組件中的易揮發(fā)物進(jìn)行了定性和半定量分析，通過(guò)頂空氣相色譜（HS-GC）技術(shù)，建立了甘油果糖氯化鈉注射液中特征易揮發(fā)物的浸出物測(cè)定方法。結(jié)果 建立了5層共擠輸液用袋的包裝組件的典型揮發(fā)物譜庫(kù)，并對(duì)2-丁酮、正己烷、環(huán)己...

柴胡皂苷D抗小鼠肝癌的體內(nèi)外作用及其機(jī)制研究————作者：周霖;王肖輝;杜秋爭(zhēng);楊麗敏;連圣龍;

摘要：目的：本研究旨在深入探討柴胡皂苷D對(duì)小鼠肝癌的體內(nèi)外作用及其機(jī)制。方法：在體外基于H₂₂（小鼠肝癌）細(xì)胞，通過(guò)MTT法、流式細(xì)胞檢測(cè)、劃痕實(shí)驗(yàn)以及Western blot檢測(cè)關(guān)鍵蛋白，確認(rèn)柴胡皂苷D對(duì)肝癌細(xì)胞增殖、凋亡、侵襲和轉(zhuǎn)移的影響，并揭示其潛在的作用機(jī)制。在體內(nèi)建立小鼠肝癌模型，觀察小鼠的一般狀況、腫瘤生長(zhǎng)情況、體質(zhì)量變化等；計(jì)算腫瘤抑制率；采用 ELISA 試劑盒檢測(cè)...

一種治療肺纖維化的三七皂苷R1霧化吸入溶液研究————作者：劉夢(mèng)嬌;趙玉培;李曉岑;李艷英;任鈞國(guó);劉建勛;

摘要：目的 制備三七皂苷R1（notoginsenoside R1，NGR1）霧化吸入溶液，對(duì)其霧化特性進(jìn)行探索，并研究其對(duì)博來(lái)霉素誘導(dǎo)的大鼠肺纖維化模型的病理改變及肺功能的藥效作用，為該類制劑的臨床用藥提供參考。方法 采用呼吸模擬器和新一代撞擊器，以NGR1為指標(biāo)性組分，建立NGR1霧化吸入溶液的遞送速率（delivery rate，DR）、遞送總量（total delivered dose，TDD）...

豬角膜通透性與滲透性實(shí)驗(yàn)新方法在化學(xué)品眼刺激性評(píng)價(jià)中的應(yīng)用————作者：王志梅;陳舒懷;孫葉丹;項(xiàng)婉玲;桑晶;

摘要：目的：建立一種適用于化學(xué)品眼刺激性評(píng)價(jià)的豬角膜通透性與滲透性實(shí)驗(yàn)方法。方法：建立基于豬角膜的通透性和滲透性實(shí)驗(yàn)方法（porcine corneal opacity and permeability assay，PCOP），通過(guò)對(duì)已知13種參比化合物驗(yàn)證，比較豬角膜通透和通透性實(shí)驗(yàn)和牛眼角膜通透性與滲透性實(shí)驗(yàn)（bovine corneal opacity and permeability assay...

濕地病毒糖蛋白單克隆抗體的篩選及有效性研究————作者：任紅英;王西;王甜甜;黎浩;吳軍;劉波;

摘要：目的 抗體是治療病毒感染的重要手段之一，本研究針對(duì)正內(nèi)羅病毒屬濕地病毒表面Gc糖蛋白篩選制備特異性單克隆中和抗體。方法 通過(guò)構(gòu)建濕地病毒表面糖蛋白Gc重組表達(dá)載體，Gc抗原免疫小鼠后提取脾臟總RNA，構(gòu)建鼠源Fab（Antigenbindingfragments，F(xiàn)ab）抗體庫(kù)。通過(guò)噬菌體展示技術(shù)篩選針對(duì)抗原Gc的Fab抗體。篩選成功后，對(duì)篩選出的Fab抗體選擇人源hIgG1重鏈亞型進(jìn)行抗體全長(zhǎng)構(gòu)...

腸道菌群改善雷公藤片致雄性小鼠生殖毒性的研究————作者：陳麗瓊;陳家輝;李斌;顏冬梅;程燕;張婷;李飛;

摘要：目的 研究雷公藤片致雄性生殖功能損傷的機(jī)制，尋找作用靶點(diǎn)。方法 利用雷公藤片誘導(dǎo)雄性小鼠生殖功能損傷，采用宏基因組學(xué)及代謝組學(xué)對(duì)腸道菌群及代謝物進(jìn)行差異分析及功能分析，尋找致生殖損傷差異菌株及代謝通路，闡釋菌群和代謝物影響生殖毒性的機(jī)制。結(jié)果 雷公藤片引起雄性小鼠睪丸氧化應(yīng)激損傷，模型組小鼠的睪丸指數(shù)降低、精子數(shù)量減少；擾亂小鼠腸道菌群及睪丸代謝；補(bǔ)充外源性的吲哚-3-乳酸及羅伊乳桿菌能夠調(diào)節(jié)氧化...

基于HPLC多成分含量測(cè)定結(jié)合化學(xué)計(jì)量學(xué)的荒漠肉蓯蓉質(zhì)量評(píng)價(jià)研究————作者：田利穎;李明杰;楊建華;胡君萍;

摘要：目的 研究荒漠肉蓯蓉中有效成分在不同月份的積累規(guī)律，為荒漠肉蓯蓉采收、產(chǎn)地加工和質(zhì)量控制提供理論支持。方法 采集2023年4～12月荒漠肉蓯蓉樣品54批，建立同時(shí)測(cè)定荒漠肉蓯蓉中松果菊苷、毛蕊花糖苷、管花苷A、異毛蕊花糖苷、金石蠶苷和京尼平苷等6個(gè)成分含量的高效液相色譜(high performance liquid chromatography, HPLC)法，并對(duì)54批藥材進(jìn)行含量測(cè)定，分析其...

駐科臨床藥師對(duì)慢性腎臟病3～5D期患者的藥物相關(guān)問(wèn)題識(shí)別及干預(yù)效果分析————作者：杭永付;王潔;張?chǎng)?鈕穎祎;徐德宇;胡坤;沈蕾;盧國(guó)元;朱建國(guó);黃晨蓉;王永;

摘要：目的 探討駐科臨床藥師對(duì)慢性腎臟病3～5D(CKD3～5D)期患者藥學(xué)服務(wù)的價(jià)值。方法 腎內(nèi)科臨床藥師和3名學(xué)員組成駐科藥師團(tuán)隊(duì)，制定標(biāo)準(zhǔn)化藥學(xué)服務(wù)流程[包括入院藥物重整、醫(yī)囑審核、藥物相關(guān)問(wèn)題(drug related problems, DRPs)識(shí)別、藥學(xué)監(jiān)護(hù)、用藥教育、出院藥物重整等],對(duì)CKD3～5D期住院患者進(jìn)行藥學(xué)服務(wù)。統(tǒng)計(jì)2024年入住蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院腎內(nèi)科患者的基本信息、疾病...

LC-TOF-MS法測(cè)定6種不同來(lái)源的單雙硬脂酸甘油酯組成————作者：陳雷霖;付蒙;周茜;鮑實(shí);曹運(yùn)姣;王宇帆;查海紅;劉晨曦;胡敏;

摘要：目的 建立液相色譜-飛行時(shí)間質(zhì)譜聯(lián)用（LC-TOF-MS）法分析6種不同來(lái)源單雙硬脂酸甘油酯樣品中的甘油酯組成。方法 采用四氫呋喃直接溶解樣品，以Kinetex C₁₈色譜柱（2.1 mm×100 mm, 2.6μm）為分析柱，以甲醇-乙腈-水(1∶1∶1,含5 mmol·L^-1乙酸銨)為流動(dòng)相A,異丙醇(含5 mmol·L^-1乙酸...

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