中國藥物評價
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中國藥物評價
關(guān)注()- 期刊周期：雙月刊
- 期刊級別：國家級
- 國內(nèi)統(tǒng)一刊號：10-1056/R
- 國際標(biāo)準(zhǔn)刊號：2095-3593
- 主辦單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局
- 主管單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局
- 上一本期雜志：養(yǎng)生保健指南內(nèi)蒙古雜志
- 下一本期雜志：健康前沿醫(yī)學(xué)論文發(fā)表雜志
《中國藥物評價》藥學(xué)期刊，本刊于2011年12月由國家新聞出版總署批準(zhǔn)，由國內(nèi)優(yōu)秀醫(yī)藥檢索性期刊《中國藥學(xué)文摘》轉(zhuǎn)刊而來。本刊的宗旨是:依據(jù)國際、國內(nèi)臨床用藥特點和用藥趨勢，致力于上市藥物的評價研究。涉及中西成藥和藥物評價研究各專門領(lǐng)域(包括基礎(chǔ)藥學(xué)、臨床藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和藥物政策等)。
《中國藥物評價》以加強安全用藥和合理用藥指導(dǎo)、促進(jìn)循證醫(yī)學(xué)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究與發(fā)展，為臨床一線服務(wù)、為國家藥物監(jiān)督管理和藥物制度的建設(shè)服務(wù)。讀者對象為：一線臨床醫(yī)師、藥師，醫(yī)藥科研、生產(chǎn)、經(jīng)營、教育、服務(wù)機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)和專業(yè)人士，以及醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)和醫(yī)藥行業(yè)的管理者。本刊是優(yōu)秀企業(yè)入刊借助政府藥物評價的權(quán)威性和行業(yè)矚目性，提高知名度和美譽度，樹立醫(yī)生信心的首選政府媒體。
中國藥物評價雜志欄目設(shè)置
主要欄目：藥物管理(政策與管理/警戒與通報)、綜述、藥物評價研究(基礎(chǔ)研究/臨床研究/循證醫(yī)學(xué)研究)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(藥品價格/研究應(yīng)用)、合理用藥評價(治療指南/安全性監(jiān)察/用藥分析)、人物專訪、論壇、趨勢研究、榜單藥物、國際觀象臺、培訓(xùn)園地等。
中國藥物評價雜志榮譽
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《右江醫(yī)學(xué)》廣西醫(yī)學(xué)雜志，雜志創(chuàng)刊于1972年，國家衛(wèi)生部原部長陳敏章題寫刊名。廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生廳主管，右江民族醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院主辦。刊號：ISSN 1003-1383，CN 45-1126/R，刊物為《中國期刊網(wǎng)》、《中國學(xué)術(shù)期刊(光盤版)》全文收錄，《中國學(xué)術(shù)期刊綜合評價數(shù)據(jù)庫》、《中國生物醫(yī)學(xué)期刊文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫-CMCC》等來源期刊。“萬方數(shù)據(jù)-數(shù)字化期刊群”全文上網(wǎng)《中國核心期刊(遴選)數(shù)據(jù)庫》收錄。
中國藥物評價最新期刊目錄
中成藥臨床綜合評價的現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)與展望————作者：王麗梅;李璠;陽劍;楊鵑溶;周思言;
摘要：中成藥的臨床綜合評價是推動中醫(yī)藥學(xué)術(shù)理論和臨床實踐發(fā)展的重要動力。回顧梳理中成藥臨床綜合評價的發(fā)展現(xiàn)狀發(fā)現(xiàn),目前評價標(biāo)準(zhǔn)和流程尚不統(tǒng)一,評價內(nèi)容不全面,證據(jù)質(zhì)量偏低,如何體現(xiàn)中醫(yī)藥特色是一大難點。針對以上問題提出相關(guān)建議;開展高質(zhì)量RCT,并結(jié)合真實世界數(shù)據(jù)形成有效證據(jù);采用定性和定量相結(jié)合的方式評價中成藥的臨床價值,并探索一個統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)體系和評價方法;對評價的整個流程以及數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制進(jìn)行質(zhì)...
白芍總苷膠囊治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床綜合評價————作者：黃正明;栗占國;趙巖;伍滬生;劉燕鷹;楊新波;洪舟;
摘要：目的:評價白芍總苷膠囊治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床綜合價值,從而為臨床用藥給予更優(yōu)的選擇。方法:按照《關(guān)于開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價工作的通知》,對白芍總苷膠囊安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性、適宜性以及可及性進(jìn)行臨床綜合評價。結(jié)果:安全性評價:白芍總苷膠囊臨床使用中不良反應(yīng)輕微,安全性良好;有效性評價:白芍總苷膠囊治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效顯著,臨床有效率與羥氯喹比較具有優(yōu)勢;經(jīng)濟(jì)學(xué)研究顯示,白芍總苷膠...
養(yǎng)心定悸膠囊治療心律失常的臨床綜合評價————作者：楊海燕;郭卓乾;
摘要：目的:綜合評價養(yǎng)心定悸膠囊治療心律失常的臨床效能與價值。方法:基于循證醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、衛(wèi)生技術(shù)評估(HTA)等,采用定性與定量相結(jié)合的評價方法,通過問卷調(diào)查、官網(wǎng)數(shù)據(jù)信息、已發(fā)表文獻(xiàn)和真實世界數(shù)據(jù)的二次評估等,對中成藥的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性、適宜性、可及性以及中醫(yī)藥特色等維度構(gòu)建評價體系。結(jié)果:養(yǎng)心定悸膠囊不良反應(yīng)/事件報告以胃腸道反應(yīng)為主,安全性良好;Meta分析顯示,與常...
金匱腎氣丸的歷史沿革及現(xiàn)代臨床應(yīng)用分析————作者：榮紅國;郭馨月;李子涵;楊翔翔;孫鑫;郭慧娟;
摘要：目的:系統(tǒng)梳理金匱腎氣丸中醫(yī)古籍和現(xiàn)代臨床應(yīng)用文獻(xiàn),為古方今用提供理論依據(jù)。方法:采用文獻(xiàn)計量學(xué)方法,對金匱腎氣丸歷史沿革、組成、炮制、功效和應(yīng)用進(jìn)行考證分析。結(jié)果:金匱腎氣丸源自《金匱要略》,其味數(shù)組成、藥物種類歷代以來有變化。漢代至元代,本方主要用于治療腎虛、小便不利等腎陽虛證;明代拓展至腎陰虛、脾腎兩虛證;清代拓展至陽虛及水濕停聚病證。現(xiàn)代臨床主要用于2型糖尿病、糖尿病腎病、慢性腎功能衰竭、...
基于AMPK/p38MAPK/NF-κB通路探究濕潤燒傷膏改善咪喹莫特誘導(dǎo)小鼠銀屑病樣的機(jī)制研究————作者：門鐘蘭;黃竹蕓;章彥文;褚付奧;孫語迪;孫雙勇;
摘要：目的:采用咪喹莫特(imiquimod,IMQ)誘導(dǎo)的銀屑病樣小鼠模型和白細(xì)胞介素-17A(interleukin-17A,IL-17A)誘導(dǎo)的人角質(zhì)形成細(xì)胞(HaCaT)銀屑病樣模型,研究濕潤燒傷膏(moist exposed burn ointment,MEBO)對銀屑病的治療作用和干預(yù)機(jī)制。方法:體內(nèi)實驗采用IMQ誘導(dǎo)BALB/c小鼠建立銀屑病樣模型,連續(xù)6 d MEBO干預(yù)后,評估小鼠皮損...
鹿茸提取物抑制心肌肥厚的作用機(jī)制研究————作者：李海艷;劉芮;崔悅;任婧;鄂明堯;趙磊;
摘要：目的:鑒于心肌肥厚作為心衰的重要風(fēng)險因素,而中藥領(lǐng)域?qū)τ谛募》屎竦难芯可酗@不足,本研究對鹿茸提取物在抑制心肌肥厚方面的潛在功效及其作用機(jī)制,特別是其可能的靶點進(jìn)行探索。方法:本研究利用GEO數(shù)據(jù)庫挖掘假手術(shù)與心肌肥厚小鼠心臟RNA測序基因集,通過Herb網(wǎng)站獲取鹿茸靶基因,并運用DAVID平臺進(jìn)行差異基因通路富集分析。同時,采用Metascape對差異基因進(jìn)行功能富集分析。為驗證鹿茸提取物作用,構(gòu)...
清肺抑火片中6種植物生長調(diào)節(jié)劑的檢測研究————作者：范秀春;羅廷順;徐維二;繆明錦;董坤;
摘要：目的:建立清肺抑火片中6種植物生長調(diào)節(jié)劑的檢測方法,從安全性方面評價清肺抑火片的質(zhì)量。方法:采用超高效液相色譜-三重四級桿串聯(lián)質(zhì)譜法同時檢測清肺抑火片中矮壯素,縮節(jié)胺,丁酰肼,吡啶醇,多效唑及烯效唑6種植物生長調(diào)節(jié)劑。結(jié)果:34批清肺抑火片樣品中:3個廠家生產(chǎn)的10批樣品檢出矮壯素的量為7.3～238.9 g·kg-1,其余成分未檢出。各組分線性關(guān)系良好（r=0.991 2～...
異麥芽糖酐鐵治療中國缺鐵性貧血患者療效的多中心回顧性研究————作者：李大鵬;肖蓉;楊正強;秘營昌;張鳳奎;
摘要：目的:調(diào)查異麥芽糖酐鐵在中國缺鐵性貧血(IDA)患者中的療效。方法:收集2021年6月至2022年9月在全國79家醫(yī)院接受異麥芽糖酐鐵治療的IDA患者數(shù)據(jù);使用SAS9.4軟件分別采用t檢驗和Wilcoxon符號秩檢驗,比較符合正態(tài)分布和不符合正態(tài)分布血液指標(biāo)治療前后的差異,采用混合線性模型進(jìn)行影響臨床療效[治療后4周血紅蛋白(Hb)相對基線差值]的多因素分析。結(jié)果:最終納入2 083例IDA患者...
OSAHS患者經(jīng)羧甲司坦聯(lián)合氨茶堿治療的療效及臨床應(yīng)用價值————作者：王慧;苑小倩;梁耀升;
摘要：目的:觀察羧甲司坦聯(lián)合氨茶堿對阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（OSAHS）患者睡眠質(zhì)量及血清氧化應(yīng)激指標(biāo)的影響。方法:選取2021年1月至2023年5月本院收治的100例OSAFHS患者為研究對象,采用奇偶數(shù)分組法分為對照組50例、聯(lián)合組50例。對照組予以氨茶堿治療,聯(lián)合組予以羧甲司坦聯(lián)合氨茶堿治療。統(tǒng)計對比兩組臨床療效及治療前后呼吸調(diào)節(jié)指標(biāo)、睡眠狀態(tài)[睡眠轉(zhuǎn)換次數(shù)、Epworth睡眠（ESS）評...
復(fù)發(fā)性流產(chǎn)患者應(yīng)用孕康顆粒聯(lián)合黃體酮治療的效果及安全性分析————作者：李清;張小環(huán);張方圓;
摘要：目的:分析孕康顆粒聯(lián)合黃體酮治療復(fù)發(fā)性流產(chǎn)患者的效果及安全性。方法:回顧性選取2021年12月至2023年4月南陽市中心醫(yī)院接收的106例復(fù)發(fā)性流產(chǎn)患者為研究對象,依據(jù)不同治療方案分為常規(guī)組、聯(lián)合組,各53例。常規(guī)組接受黃體酮治療,聯(lián)合組接受黃體酮+孕康顆粒治療。比較兩組臨床療效、安全性、妊娠結(jié)局,治療前后中醫(yī)證候積分（陰道出血、腰酸腹痛、頭暈耳鳴、畏寒肢冷）、雌二醇（E2）...
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中管理評審探討與常見問題分析————作者：顏若曦;
摘要：本研究在對國內(nèi)外藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中有關(guān)管理評審相關(guān)規(guī)定進(jìn)行總結(jié)的基礎(chǔ)上,對近幾年國外藥品生產(chǎn)檢查發(fā)現(xiàn)的管理評審相關(guān)缺陷進(jìn)行了統(tǒng)計分析,從管理評審內(nèi)容、管理評審程序文件與執(zhí)行、問題識別分析與結(jié)論、記錄與報告和評審周期等6個方面提煉出藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中的管理評審的常見缺陷,為我國藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步做好管理評審,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供思路與參考
人口健康共享杯大賽 天翼藥學(xué)專項獎
摘要：<正>人口健康“共享杯”大賽是由國家人口健康科學(xué)數(shù)據(jù)中心主辦的全國范圍內(nèi)的大學(xué)生競賽,旨在推進(jìn)國家科技平臺資源進(jìn)校園、進(jìn)院所,進(jìn)一步深化科技資源開放共享工作,促進(jìn)在校大學(xué)生、研究生充分利用國家科技平臺資源開展科技活動,培養(yǎng)學(xué)生科技創(chuàng)新實踐能力。大賽一直秉承“共享科技資源、成就創(chuàng)新夢想”的主題,強化“優(yōu)質(zhì)資源開放、創(chuàng)新人才培育、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化、共享生態(tài)建設(shè)”服務(wù)功能,為企業(yè)、高校、科研機(jī)構(gòu)的合作提供平...
《中國藥物評價》雜志征訂啟事
摘要：<正>《中國藥物評價》(ISSN2095-3593、CN10-1056/R)是由國家藥品監(jiān)督管理局主管、國家藥品監(jiān)督管理局信息中心主辦,國內(nèi)外公開發(fā)行的藥學(xué)類綜合性學(xué)術(shù)期刊。雜志致力于上市藥物的評價研究,旨在加強用藥安全和合理用藥指導(dǎo),為藥品使用和監(jiān)督?jīng)Q策提供參考。讀者對象為一線臨床醫(yī)師、藥師,醫(yī)藥科研、生產(chǎn)、經(jīng)營、教育、服務(wù)機(jī)構(gòu)的專業(yè)人士,以及各級藥品監(jiān)管、醫(yī)藥衛(wèi)生、醫(yī)藥行業(yè)管理、社會保障等政府...
基于電化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)定量檢測人血清中司美格魯肽的含量————作者：羅逸帆;張賀峰;梁宇;鄒靈龍;
摘要：目的:建立一種定量檢測人血清中司美格魯肽含量的電化學(xué)發(fā)光免疫分析方法,為該多肽類藥物的臨床定量測定提供新的檢測手段。方法:通過小鼠免疫及雜交瘤細(xì)胞技術(shù)制備抗司美格魯肽的單克隆抗體,并經(jīng)多輪篩選獲得最優(yōu)抗體對作為本分析方法的關(guān)鍵試劑。利用捕獲抗體、司美格魯肽待測樣品和生物素標(biāo)記的偵測抗體形成夾心結(jié)構(gòu)作為分析原理,通過電化學(xué)發(fā)光信號強度與待測物濃度的線性關(guān)系實現(xiàn)定量檢測。根據(jù)方法的用途確定靈敏度和特異...
PD-1/PD-L1抑制劑聯(lián)合化療治療晚期乳腺癌療效的Meta分析————作者：張雪蓮;王冠杰;孫清海;王振華;譚帥;
摘要：目的:采用Meta分析方法評價PD-1/PD-L1抑制劑聯(lián)合化療與單獨化療對晚期乳腺癌的療效及安全性,為臨床診斷和治療提供理論依據(jù)。方法:檢索Pubmed,Embase,Cochrane圖書館從建庫至2024年3月以來有關(guān)PD-1/PDL1抑制劑聯(lián)合化療治療晚期乳腺癌的文獻(xiàn),由兩位研究者獨立完成篩選文獻(xiàn)、提取資料以及評估偏倚風(fēng)險后,采用RevMan5.3軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。結(jié)果:本次研究共納入7篇文...
HPLC-CAD法測定口服五維賴氨酸葡萄糖中葡萄糖含量————作者：劉莊蔚;朱健萍;蔣潔;何虹;譚菊英;
摘要：目的:建立口服五維賴氨酸葡萄糖中葡萄糖含量的高效液相-電噴霧檢測器（HPLC-CAD）測定法,并將該方法測定的結(jié)果與現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收載的碘量法測定結(jié)果進(jìn)行分析比較。方法:采用高效液相色譜儀-電噴霧檢測器,色譜柱:Waters XBridge BEH Amide（4.6 mm×250 mm,5μm）;流動相:為0.2%三乙胺水溶液-乙腈（25:75）;流速:為1.0 mL·min-1 淺談醫(yī)療器械技術(shù)審評實踐中統(tǒng)一審評尺度的重要性與實施策略————作者：黃亞蘭; 摘要：探討醫(yī)療器械技術(shù)審評中統(tǒng)一審評尺度的重要性,介紹國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心(以下簡稱:“器審中心”)實踐經(jīng)驗,供相關(guān)從業(yè)人員參考。基于器審中心實例,結(jié)合相關(guān)文獻(xiàn)和監(jiān)管政策,分析現(xiàn)行審評體系中存在的問題與挑戰(zhàn),對審評尺度統(tǒng)一實踐進(jìn)行討論。現(xiàn)行審評質(zhì)量管理體系已取得一定成效,但仍存在諸多局限。器審中心在推進(jìn)審評尺度統(tǒng)一方面進(jìn)行了大量有益的嘗試和探索,不斷完善和優(yōu)化審評流程,提升審評質(zhì)量和效... 體外診斷試劑參考區(qū)間審評要求及關(guān)鍵關(guān)注點————作者：趙怡;韓昭昭; 摘要：對體外診斷試劑參考區(qū)間研究的關(guān)鍵方面進(jìn)行綜述,包括其適用范圍界定、路徑選擇策略、驗證前提條件以及建立流程的規(guī)范化要求,剖析審評過程中的關(guān)注點。核心目的在于,通過明確并細(xì)化這些審評要求與關(guān)注點,為相關(guān)企業(yè)在進(jìn)行體外診斷試劑參考區(qū)間研究及注冊資料編制時提供科學(xué)、規(guī)范的指導(dǎo)框架,同時也為醫(yī)藥學(xué)領(lǐng)域?qū)I(yè)人士提供有價值的參考信息,以期共同促進(jìn)體外診斷試劑參考區(qū)間研究與審評工作的科學(xué)性、規(guī)范性與準(zhǔn)確性 體外診斷試劑說明書編寫常見問題解析————作者：雷山;韓昭昭;呂允鳳; 摘要：體外診斷試劑說明書作為上市產(chǎn)品注冊證的必要附件,不僅可指導(dǎo)用戶正確使用,還具有展示產(chǎn)品性能的作用,同時也是監(jiān)管過程中的關(guān)鍵依據(jù)和手段。目前說明書的編寫存在一些共性的常見問題,需注冊申請人關(guān)注。確保產(chǎn)品說明書的科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)與規(guī)范統(tǒng)一,對于指導(dǎo)用戶準(zhǔn)確無誤地使用產(chǎn)品至關(guān)重要 細(xì)胞治療藥物非臨床藥代動力學(xué)研究————作者：汪寧;楊歡;徐楠楠;夏艷;侯德寶;劉穎;李洪貞; 摘要：細(xì)胞治療作為新興的治療手段,在多種疾病尤其是難治性疾病中展現(xiàn)出巨大潛力。細(xì)胞治療藥物包括干細(xì)胞、免疫細(xì)胞以及其他終末分化細(xì)胞等,經(jīng)體外操作或基因改造后,回輸體內(nèi)實現(xiàn)治療效果。鑒于其獨特的生物學(xué)特性,細(xì)胞治療藥物的藥代動力學(xué)(Pharmacokinetics,PK)研究面臨諸多挑戰(zhàn)。本文系統(tǒng)綜述了細(xì)胞治療藥物的PK特征,深入剖析現(xiàn)有法規(guī)框架與已上市藥物的非臨床PK試驗設(shè)計及適用的生物分析方法,以期為... 相關(guān)醫(yī)學(xué)期刊推薦 核心期刊推薦
